KH617是一种拟用于晚期实体瘤患者(包括成人弥漫性胶质瘤)的化药I类新药,项目在原料的生产上依托合成生物学技术,采用特定的工程菌,以构建的工程菌为细胞工厂,经过工程菌培养,使用简单的碳源为起点,通过工程菌体内构建的特定代谢路径,经过一系列的专一性酶催化反应,高效稳定的合成所需目标分子;再经过不涉及化学反应的...
注射用KH617项目（“合成生物学技术助推中药活性成分新药研制获美国FDA临床批件”），于2023年3月荣登2022年“科创中国”先导技术（生物医药领域）榜单。2023年4月，公司子公司四川弘合生物科技有限公司入选四川省2023年第2批科技型中小企业。2023年6月，注射用KH617获四川省药监局重点项目第三批药品、医疗器械重点项目...
注射用KH617是弘合生物合成生物学平台的首个进入临床试验申报的产品,是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者(包括成人弥漫性胶质瘤)的具有自主知识产权的化药I类创新药。 注射用KH617采用生物合成技术生产高纯度原料药,其制剂在几种临床前疾病模型中均显示出对多种实体瘤的良好抑瘤作用,尤其在胶质母细胞瘤原...
证券时报e公司讯，康弘药业(002773)7月29日晚间公告，子公司弘合生物于北京时间2022年7月29日收到美国FDA的通知，同意KH617开展新药临床试验。KH617是弘合生物合成生物学平台的首个进入临床试验申报的产品，是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤患者的具有自主知识产权的创新药。
金融界10月20日消息,康弘药业在互动平台表示,公司运用合成生物学平台自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患的创新药KH617,目前正在开展国内I期临床试验。2022年研发投入占营业收入的比例较2021年下降主要系2021年研发投入金额包括康柏西普全球多中心临床试验停止后续相关费用。
日前，由中国中医科学院中药资源中心黄璐琦院士率领的分子生药学团队、中科院天津工业生物技术研究所和康弘药业合作开发的KH617新型制剂，已获得美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局许可开展新药临床试验。2022年12月26日，该新药制剂已在北京完成临床试验首针注射，有望成为首个合成生物学制造的中药来源创新药...
关于KH617 根据康弘药业发布的公告，注射用KH617是弘合生物合成生物学平台的第一个进入临床试验申报的产品，是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者 （包括成人弥漫性#胶质瘤#）的具有自主知识产权的化药1类创新药。 KH617药物基本信息 注射用KH617采用生物合成技术生产高纯度原料药，其制剂在几种临床前疾病...
康弘药业旗下弘合生物申报的注射用KH617的临床试验申请获CDE受理。KH617是弘合生物自主研发并拥有自主知识产权的1类化药,拟开发用于治疗晚期实体瘤患者(包括成人弥漫性胶质瘤)。在临床前研究中。KH617已在几种疾病模型中显示出对多种实体瘤的良好抑瘤作用,尤其在胶质母细胞瘤原位模型中药效更为显著。
近日,康弘药业发布公告,企业自主研发的创新药KH617获得了FDA授予孤儿药资格认定,用于胶质母细胞瘤。 通告主要内容 成都康弘药业集团股份有限公司子公司四川弘合生物科技有限公司KH617于北京时间2023年2月14日获得U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局...
康弘药业：KH617正按计划开展临床研究，取得孤儿药资格认定将获得政策支持 金融界5月9日消息，有投资者在互动平台向康弘药业提问：董秘您好，请问公司的KH617什么时候可以在美国开始销售？该药品取得孤儿药认证有什么好处吗？公司回答表示：KH617目前正按计划开展临床研究，该产品取得孤儿药资格认定，将有助于其后续...