图5 KEYNOTE-671研究中%RVT 30%-60%和>60%两组EFS比较 从%RVT最低的0%-5%到最高的>60%,帕博利珠单抗组的中位EFS分别为NR(95%CI NR-NR)、NR(95%CI 34.1-NR)、39.2个月(95%CI 26.0-NR)和15.0个月(95%CI 13.1-NR),...
「KEYNOTE-671 的研究结果是改善可手术切除 NSCLC 患者治疗效果的重要里程碑。与安慰剂相比,以帕博利珠单抗为基础的围手术期三明治模式治疗方案,可显著降低 28% 死亡风险。」麦吉尔大学外科副教授、KEYNOTE-671 研究者Jonathan Spicer 博士指出,「NSCLC 是全球...
图1 KEYNOTE-671研究中基线%RVT分布 结果显示,新辅助治疗后接受手术的患者中,帕博利珠单抗组中位%RVT为29.5%(IQR 1.0-56.0),对照组为52.0%(IQR 29.0-68.0)(图1)。其中,帕博利珠单抗组%RVT在0%-5%、5%-30%、30%-60%以及>60%的患者分别占31.9%、19.1%、31.6%和17.5%,对照组分别为12.3%、14.7%、38.0%...
图6:KEYNOTE-671 研究亚组分析结果 KEYNOTE-671 也更新了 NSCLC 患者的临床分期亚组 EFS 获益细分数据。对于 ⅡA-ⅢB 期 NSCLC 患者,与单纯化疗相比,围术期帕博利珠单抗联合化疗分别降低了 41% HR=0.59,95%CI 0.22-1.58)、41%(HR=0.59,95%CI 0.38-0.92)、43%(HR=0.57,95%CI 0.44-0.74)、43%(HR=...
近日,在第60届美国胸外科医师学会(STS)年会上,Ⅲ期临床研究KEYNOTE-671研究公布了手术因素对早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者临床结局的影响结果。结果显示,与单纯新辅助化疗相比,新辅助帕博利珠单抗联合化疗在不影响手术方式选择、不延迟手术、不延长住院时间的同时,可以提高R0切除率和淋巴结降期比例;与围术期化疗相比,...
肺癌的免疫治疗,又传来好消息。 昨晚,在美国芝加哥举行的临床肿瘤学会(ASCO)2023年会上,斯坦福大学医学院的Heather A. Wakelee报告了KEYNOTE-671研究的期中分析结果,相关研究论文同步发表在顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上[1]。 这项随机、双盲的3期临床研究,旨在评估术前帕博利珠单抗+化疗联合术后帕博利珠单抗对...
近日,在第 60 届美国胸外科医师学会(STS)年会上,默沙东公布了 Ⅲ 期临床研究 KEYNOTE-671 中,手术因素对早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者临床结局的影响。结果显示,与单纯新辅助化疗相比,新辅助帕博利珠单抗+化疗在不影响手术方式选择、不延迟手术、不延长住院时间的同时,可以提高 R0 切除率和淋巴结降期比例;与围术...
KEYNOTE-671共入组797名患者，1:1随机分配至帕博利珠单抗组±化疗组和安慰剂±化疗组。帕博利珠单抗±化疗组术前接受至多4个周期帕博利珠单抗（200mg，Q3W）+顺铂双联新辅助治疗，术后接受帕博利珠单抗（200mg，Q3W）单药辅助治疗13个周期。安慰剂±化疗组术前接受至多4个周期顺铂双联+安慰剂新辅助治疗，术后...
近日,基于 KEYNOTE-671 研究结果,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于可手术切除的 II、IIIA 和 IIIB 期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,为 NSCLC 围手术期治疗带来了改善生存的新选择。丁香园特邀上海交通大学医学院附属胸科医院李子明教授和中国医...
刚刚,在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,默沙东发布了Ⅲ期临床研究KEYNOTE-671的IA1分析结果,评估帕博利珠单抗作为可切除II-IIIB(N2)期NSCLC新辅助/辅助治疗方案。该研究结果也已同步刊登于全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。 KEYNOTE-671研究IA1分析结果发布 ...