在这其中,KEYNOTE-604 研究结果引起了广泛的关注的,因为研究达到了双终点之一的无疾病进展或死亡(PFS), HR = 0.75(95%CI,0.61-0.91, p = 0.0023), 但在另外一个主要终点总生存(OS)上,虽然与对照组相比,展示了明显的获益趋势,中位 OS 得到延长, 试验组 10.8 个月 vs...
WCLC是肺癌领域的年度盛典,每年都会有多项重磅研究结果公布并进而影响临床实践的更新。近年来针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的免疫治疗探索越来越广泛,III期研究KEYNOTE-604的既往结果提示帕博利珠单抗联合依托泊苷+铂类(EP方案)可改善...
SCLC的发病与吸烟史强相关,且肿瘤突变负荷较高,具有潜在免疫源性,提示患者可能从免疫治疗中获益。 不过这个keynote-604研究结果,基本上是实锤了K药对转移性SCLC效果有限了。 关于KEYNOTE-604研究 KEYNOTE-604是一项随机、双盲、III期、对照研究,研究旨在研究接受治疗的广泛期(ES)SCLC患者中帕博丽珠单抗联合含铂化疗的...
研究标题:KEYNOTE-604:帕博利珠单抗或安慰剂与依托泊苷和铂类(EP)化疗联合,一线治疗广泛期(ES)小细胞肺癌(SCLC)的双盲3期研究 摘要号:9001 研究详情 背景:由于帕博利珠单抗单一疗法作为转移性SCLC的三线或以后疗法显示出持久的抗肿瘤活性,因而获得FDA的批准。本研究是一项关于帕博利珠单抗 + EP对比安慰剂+ EP一线...
近日，默沙东官网宣布了Keynote-604的研究结果，PD-1单抗K药（帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌，达到PFS（无进展生存期）终点，但遗憾的是未能达到OS（总生存期）主要研究终点。在我国，肺癌发病率、死亡率高居首位。小细胞肺癌（SCLC）约占所有新发肺癌的 15% ，其中 70% 的小细胞肺癌患者在疾病...
KEYNOTE-604研究方案对OS统计效能的预期分析 2、之所以强调临床医生对于统计方法学的理解,并不是要通过数字游戏把阴性结果“逆转”为阳,而是不希望一个临床上有显著差异的案例,由于统计设计/分析方法的失误而得到阴性结果,导致浪费大量的人力物力和时间。
And at that meeting we saw the presentation of 2 trials with PD-1 inhibitors, KEYNOTE-604 with pembrolizumab, and the ECOG-ACRIN 5161 trial, which was actually a phase 2 trial with nivolumab. Can you walk us through those and give us your impressions? Stephen Liu, MD: Yes. These are ...
K药Ⅲ期临床KEYNOTE-604研究失败。默沙东(MSD)明星PD-1抗体帕博利珠单抗(Pembrolizumab,可瑞达/Keytruda,简称K药)联合化疗(依托泊苷+含铂化疗)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)III期KEYNOTE-604研究(NCT03066778)失败。结果显示,该研究达到了双重主要终点中的一个:与化疗组相比,Keytruda+化疗联合治疗组PFS观察到统计...
终于,K药也跟着O药一起手拉手被FDA撤了SCLC适应症,主要就是去年初的KEYNOTE-604三期数据OS显著性不够。讲道理看这个OS的KM曲线是有那么点冤的(起码比O药跪得那么脆生要好一些),而且这个p=0.0164(预设是0.0128啊),实在是要佩服FDA的独立和专业,这种p值、加上PFS显著
前天消息传出,KEYNOTE-604研究结果显示只有PFS延长,OS未达显著。这是pembrolizumab加化疗比单用化疗用于扩散期小细胞肺癌一线的研究。去年三月FDA基于IMPOWER133已批了atezolizumab加化疗用于SCLC一线, OS HR 0.70。Durvalumab加化疗也有0.73的HR. 这次为什么pembrolizumab一线没成? ...