沈琳教授:2020 年,KEYNOTE-590 研究首次公布的研究结果显示,帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期食管癌的客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)都显著优于含铂化疗方案,达到了预设终点[3]。在 2024 年 ASCO-GI 大会上,...
沈琳教授:2020 年,KEYNOTE-590 研究首次公布的研究结果显示,帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期食管癌的客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)都显著优于含铂化疗方案,达到了预设终点[3]。在 2024 年 ASCO-GI 大会上,KEYNOTE-590 研究公布的 5 年随访数据显示,无论是在 ITT 人群,还是食管鳞癌(E...
■高应答:相比整体人群,KEYNOTE-590研究入组的中国亚组人群的身体状况更差,ECOG PS 1分的患者占81.1%,比在整体人群中的占比(59.8%)高出21.3%。但即使如此,帕博利珠单抗联合化疗一线治疗中国晚期食管癌患者的ORR(37.3%)相比化疗...
梁斐教授强调,这样的研究假设其前提在于,需在七个研究假设之间合理分配,从而保证研究整体的α值控制在单侧0.025,相当于双侧0.05的水平。如图2所示,整体的α值在两个研究终点PFS和OS之间进行了拆分,其中,PFS的α值为0.002,OS的α值为0.023,ORR初始未分得任何的α值,只有当PFS和OS的结果为阳性时才会进行ORR的检验。
客观缓解率(ORR)方面,在所有患者中,联合治疗组和化疗组的ORR分别为45%和29.3%,ORR提高了超过15%,这与二线免疫单药治疗的结果类似,提示免疫联合化疗可实现近期有效率相加的作用。黄镜教授特别强调,更难能可贵的是,联合治疗组和化疗组的中位缓解持续时间(DOR)分别为8.3个月对6.0个月,2月余的优势不仅是数值上的优...
无论是PD-L1高表达还是低表达患者,无论是在有效率(ORR)、响应持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)还是总生存期(OS)上,特瑞普利单抗联合化疗相较于安慰剂联合化疗均能带来显著临床获益。 JUPITER-06基于肿瘤细胞阳性比例分数亚组分析的无进展生存时间(A、B)及总生存时间(C、D)结果。PD-L1 TPS<1%亚组OS数据未...
With a median follow-up of 22.6 months, pembrolizumab–chemotherapy demonstrated statistically significant improvements in overall survival (OS), progression-free survival (PFS), and objective response rate (ORR) compared with placebo plus chemotherapy (placebo–chemotherapy), and had a manageable safety...
In KEYNOTE-012, pembro showed a 22% ORR (RECIST v1.1, central... K Kato,MA Shah,PC Enzinger,... - 《Annals of Oncology》 被引量: 0发表: 2018年 A phase 3 study of chemotherapy + pembrolizumab versus chemotherapy + placebo as first-line therapy for patients with advanced esophageal or...
徐建明教授:KEYNOTE-590研究是全球首个也是目前唯一一个显示PD-1免疫检查点抑制剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性食管癌相比当前标准的含铂化疗方案可以带来显著OS、PFS、ORR、缓解持续时间(DOR)获益的III期临床研究,其结果必将改变局部晚期或转移性食管癌食管癌一线治疗的临床实践,并改写各国指南,但是对于中国食管癌治...
图2 七个研究假设和ORR的α值分配以及分层 梁斐教授分析,KEYNOTE-590研究假设的设计是基于既往二线免疫治疗的KEYNOTE-181研究,后者发现了在PD-L1 CPS≥10的ESCC人群中,免疫治疗的获益最为显著,而ESCC人群较非ESCC人群的获益也更为明显。因此,KEYNOTE-590研究设计之初即将更多生存获益寄希望于PD-L1 CPS≥10的ESCC...