李进教授:对于II期患者,术后需要做错配修复基因检测来确定其是否需要进行化疗。而对于晚期患者——如KEYNOTE-177这样的研究已经表明错配修复基因缺失(dMMR/MSI-H)的患者,可以从免疫治疗中获益。因此虽然目前错配修复基因的检测在临床上还不是必须的,但未来需要对患者加强这方面的检测。错配修复基因的检测不复杂,主...
研究背景 KEYNOTE-177研究是一项国际多中心、开放标签、随机III期试验,旨在评估帕博利珠单抗在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者一线治疗中的疗效与安全性。既往公布的研究结果显示,对于MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者,一线使用帕博利珠单抗可使患者的...
KEYNOTE-177可能是在结直肠癌,甚至实体瘤肿瘤免疫治疗领域最成功、最具有里程碑意义的一个III期临床研究,不仅因为它选择的微卫星不稳定或错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)是目前极其精准的肿瘤免疫治疗生物标志物,不仅因为帕博利珠单抗单枪匹马就全面打败了...
KEYNOTE-177研究经过5年随访后,证实亚洲MSI-H/dMMR mCRC患者可以从一线帕博利珠单抗治疗中持续获益,这与全人群分析一致,并且帕博利珠单抗组较化疗组具有更低的3~4级TRAEs发生率。综上,以上数据进一步支持帕博利珠单抗作为MSI-H/dMMR mCRC患者的一线治疗方案。 参考文献 Takayuki Yoshino, et al. Pembrolizumab ver...
KYENOTE-177是K药在获批MSI-H/dMMR全瘤肿之后进行的一项确证性三期临床试验,针对的适应症是MSI-H/dMMR的转移性结直肠癌的一线患者。 dMMR缺陷可导致MSI-H,约5%的mCRC患者出现MSI-H,通常对化疗反应很差。先前的II期研究表明,在先前治疗的MSI-H mCRC中使用pembrolizumab具有持久的抗肿瘤活性,且安全性可耐受。
KEYNOTE-177研究是一项旨在评估帕博利珠单抗单药对比标准化疗一线治疗微卫星不稳定(MSI-H)型晚期结直肠癌(mCRC)的III期临床研究。林奇综合征(Lynch,又称为遗传性非息肉性大肠癌,hereditary non-polyposis colorectal cancer,HNPCC)是最常见的遗传性结直肠癌综合征,往往表现为错配修复功能缺陷(dMMR)或MSI-H表型。也...
KEYNOTE-177随机Ⅲ期临床试验表明,MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者一线使用帕博利珠单抗的PFS优于化疗。该试验还提供了关于在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者中采用单独化疗或与贝伐珠单抗或西妥昔单抗联合作为一线治疗的PFS的前瞻性数据——化疗组的中位PFS为8.2个月,总缓解率为33.1%,与既往数据相一致,表明了MSI-...
陈功教授:KEYNOTE-016研究和KEYNOTE-177研究证明免疫治疗在晚期MSI-H/dMMR CRC患者中非常有效,而免疫治疗在早期MSI-H/dMMR CRC患者中可能更加有效,原因在于早期患者的免疫状态较好,肿瘤负荷较轻。 2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布的一项帕博利珠单抗用于MSI-H/dMMR实体瘤的Ⅱ期研究显示,接受新辅助免疫治疗...
Lancet Oncol 丨随机、开放标签、3 期 KEYNOTE-177 研究的最终分析:帕博利珠单抗与化疗治疗微卫星不稳定性高或错配修复缺陷转移性结直肠癌 关键词:结直肠癌;帕博利珠单抗;微卫星不稳定性 背景:在新诊断的微卫星不稳定性高或错配修复缺陷转移性结直肠癌患者中,与化疗相比,帕博利珠单抗已显示出改善的无进展生存期...
KEYNOTE-177(NCT02563002)是一项III期随机开放标签研究,评估了帕博利珠单抗对比标准治疗(化疗±贝伐珠单抗或西妥昔单抗)一线治疗高度微卫星不稳定/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)的转移性结直肠癌(mCRC)患者的疗效和安全性。 该研究的第二次中期分析(IA2)结果显示:相对化疗,帕博利珠单抗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直...