主要研究终点为无进展生存(PFS),次要研究终点为OS。结果显示,帕博利珠单抗的PFS和OS均显著优于化疗,mPFS分别为10.3 个月vs 6.0个月;mOS分别为30.0个月 vs 14.2个月。而在全球、随机、开放标签的Ⅲ期KEYNOTE-042研究中,入组了PD-L1 TPS评分≥1%的晚期NSCLC患者,对比了帕博利珠单抗单药和含铂双药化疗,本次报道...
TPS≥1%人群仍能获益 在TPS≥50%的转移性NSCLC患者一线使用帕博利珠单抗(pembrolizumab)单药治疗已被证实能改善总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。近日,在Lancet杂志发表的KEYNOTE 042研究进一步探索了PD-L1 TPS≥1%患者使用帕博利珠单抗单药...
KEYNOTE-042研究奠定了帕博利珠单抗单药在初治、突变阴性且PD-L1≥1%的晚期NSCLC患者中的治疗地位,不同于大多数研究以PFS为主要终点,该研究主要终点为序贯检验PD-L1≥50%、≥20%和≥1%人群的OS。本次数据更新显示:接受帕博利珠单抗治疗的PD-L1≥50%、≥20%和≥1%的患者人群的5年OS率分别为21.9%、19.4%...
在关键患者亚组中,帕博利珠单抗与化疗的OS获益相似。 在数据截止时,PD-L1 TPS≥50%的患者中,PFS的HR(帕博利珠单抗 vs化疗)为0.64(95% CI:0.54-0.76),TPS≥20%的患者中为0.67(0.58-0.78),TPS≥1%的患者中为0.74(0.65-0.83)。 在对...
KEYNOTE-042是一项涉及1274名患者的国际多中心,随机、开放标签III期研究(NCT02220894)。研究的首要评估终点是PD-L1不同表达(TPS≥50%, TPS≥20%,和TPS≥1%)人群的总生存期(OS),按PD-L1表达分层依次进行。次要终点是无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR),评估也是按PD-L1表达分层依次按顺序进行。
在数据截止时,PD-L1 TPS≥50%的患者中,PFS的HR(帕博利珠单抗 vs化疗)为0.64(95% CI:0.54-0.76),TPS≥20%的患者中为0.67(0.58-0.78),TPS≥1%的患者中为0.74(0.65-0.83)。 在对PD-L1 TPS 1%-49%患者的探索性分析中,帕博利珠单抗与化疗相比的OS HR为0.88(95% CI,0.75至1.04)。估计的5年OS率在帕博利...
2016年10月,KEYNOTE-024在ESMO大会发布,首次证明相比几十年的标准含铂化疗,K药单药一线治疗PD-L1高表达(TPS≥50%)的不可切除局部晚期或转移性NSCLC可以带来显著PFS获益。 广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长、中国胸部肿瘤研究协作组主席吴一龙教授当时指出,晚期肺癌治疗也许要“变天”,不仅是因为免疫...
PFS in the TPS ≥20% and ≥1% populations was not formally tested since superiority was not met for the preceding hypothesis (PFS in patients with TPS ≥50 percent). Based on the recommendation of the external Data Monitoring Committee (DMC), PFS will continue to be evaluated in a final ...
然而,亚组分析显 示 KEYNOTE-042 研究中帕博利珠单抗组的患者获益主要来自 TPS ≥ 50%的人群,TPS 1%~49%的患者 OS 的 HR 值在 95%置信区间的上限超过 1.0;TPS ≥ 1%患者的 PFS 为 5.6 vs 6.8 月(HR = 1.03),两组无显著性差异。 3.KEYNOTE-189:联合方案,人群扩张 基于进一步将适用人群扩大的目的,...
周彩存教授:包括KEYNOTE-024,KEYNOTE-042, KEYNOTE-189在内的KEYNOTE系列研究结果告诉我们, PD-L1表达水平越高,肿瘤的客观缓解率(ORR)就越高,ORR越高反应维持时间(DOR)就越长,DOR越长,无疾病进展生存(PFS)就越长,最后PFS越长总生存(OS)就越长。 这就是KEYNOTE-024研究能显示K药可为根据PD-L1表达高度选择...