前期KARDIA-1研究表明,单次皮下注射zilebesiran可使24小时平均SBP降低15 mmHg,且疗效长达6个月。基于上述阳性结果,KARDIA-2研究旨在评估zilebesiran与标准降压药物联用的疗效和安全性,它采用了随机、双盲、安慰剂对照的研究设计,较KARDIA-1研究纳入了更广泛的患者。 KARDIA-2研究发现,与标准单种降压药联用,单次皮...
Zilebesiran是一种皮下注射的RNA干扰剂，靶向肝脏合成的血管紧张素原(AGT)，而AGT是所有血管紧张素肽的最上游前体。KARDIA-2试验是一项随机、平行、双盲、安慰剂对照的2期研究。纳入未得到控制的高血压患者，纳入标准为：年龄18-75岁，未治疗的高血压患者SBP 155-180mmHg，接受治疗的高血压患者SBP 145-180mmHg。...
研究显示,在标准治疗基础上,zilebesiran单次皮下给药可进一步降低患者的平均收缩压4-12 mmHg。 研究方法 KARDIA-2随机、双盲、安慰剂对照临床试验旨在探究在标准治疗基础上zilebesiran单次给药能否进一步降低轻-中度高血压成人患者的血压。...
Zilebesiran是一种皮下注射的小分子干扰RNA(siRNA)药物,可以在肝内阻断AGT的合成进而降低下游RAAS系统的活性,有可能成为高血压治疗的另一手段。在此前的KARDIA-1研究中,Zilebesiran已经被证实可以显著降低轻中度高血压患者的血压。因此,KARDI...
Zilebesiran是一种皮下注射的小分子干扰RNA(siRNA)药物,可以在肝内阻断AGT的合成进而降低下游RAAS系统的活性,有可能成为高血压治疗的另一手段。在此前的KARDIA-1研究中,Zilebesiran已经被证实可以显著降低轻中度高血压患者的血压。因此,KARDIA-2研究将主要关注血压未控制的高血压患者。
继去年9月公布KARDIA-1结果(参见网页链接{【药海听涛】狂飙:AGT siRNA二期临床降压效果惊艳})和今年3月宣布KARDIA-2达到终点(参见【药海听涛】一鼓作气or步步为营:Zilebesiran二期临床再次达阵)以后,$阿里拉姆制药(ALNY)$终于在4月7日的ACC会议公布了AGT siRNA药物Zilebesiran在KARDIA-2研究中的完整结果。
3月5日,罗氏和Alnylam共同宣布Zilebesiran治疗高血压的II期KARDIA-2研究达到了主要终点。 相关研究报告: 深度报告:肾动脉交感神经消融迎蓝海,高血压介入治疗迈入新时代网页链接 行业研究:RNA疗法前景广阔,核酸药物有望开启第三代药物浪潮网页链接 诺奖技术再获进展,RNAi疗法未来可期网页链接 ...
Alnylam’s views with respect to the results of the KARDIA-2 Phase 2 study of zilebesiran or the enrollment or conduct of the KARDIA-3 Phase 2 study, Alnylam’s views with respect to the potential role for zilebesiran as a novel, subcutaneously administered gene silencing approach to hypert...
The objective of KARDIA-2, a Phase 2 randomized, double-blind, placebo-controlled study, was to assess efficacy, safety, and pharmacodynamics of zilebesiran in combination with a standard-of-care antihypertensive medication class in patients with uncontrolled hypertension.Design and method: KARDIA-2...
KARDIA-2随机、双盲、安慰剂对照临床试验旨在探究在标准治疗基础上zilebesiran单次给药能否进一步降低轻-中度高血压成人患者的血压。 在研究导入期,患者停止既往应用的降压药物治疗,并随机进行至少4周的导入期开放标签治疗,每日一次的奥美沙坦(20 mg或40 mg)、氨氯地平(5 mg)或吲达帕胺(2.5 mg),作为基础降压治疗...