于安全性方面，ABSK021在安全性和耐受性方面同样呈现出明显的优势。在Pexidartinib的产品说明书上，有一条致死性肝损伤的安全性黑框警告。总的来说，当前国内还没有一款针对治疗TGCT的药物获批上市。ABSK021此次的积极临床数据，使其有望成为治疗TGCT领域中的同类最佳药物，同时中美双突破性疗法的认证也将加速ABSK0...
基于领先的技术研发优势，ABSK021早在7月份就已被中国国家药品监督管理局药品审评中心认定为突破性治疗药物，意味着ABSK021的创新性和疗效性已获得国家专业机构的认可和支持。从此次和誉医药公布的临床结果来看，通过将ABSK021与目前全球针对治疗TGCT唯一获批上市的CSF-1R抑制剂——培西达替尼（Pexidartinib）及在研...
ABSK021 Ib 期初步有效性数据大幅好于同类竞品,临床开发加速推进中相较于同靶点竞品培西达替尼及在研药物Vimseltinib,ABSK021 在疗效性及安全性上展现出了显著优势。疗效性方面,ABSK021 Ib 临床试验初步ORR为77.4%,高于培西达替尼的39%和Vimseltinib 的38%。安全性上,ABSK021没有明显肝毒性,展现出良好的安...
智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，2022年11月15日，于上海，该公司今天宣布，其用于治疗晚期腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的CSF-1R抑制剂ABSK021的Ib期初步结果将于2022年11月16日至11月19日在加拿大温哥华举行的2022年结缔组织肿瘤学会年会上公布。ABSK021是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性...
和誉-B（02256）早盘上涨8.21%，现报2.9港元，成交额29.909万港元，港股市值20.35亿港元。昨日，和誉-B公布，上海–上海和誉生物医药科技有限公司（和誉医药）其用于治疗晚期腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）的Ib 期研究结果将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥举行的2023年美国临床...
格隆汇11月15日丨和誉-B(02256.HK)附属上海和誉生物医药科技有限公司(简称"和誉医药")今天宣布，其用于治疗晚期腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)的CSF-1R抑制剂ABSK021的Ib期初步结果将于2022年11月16日至11月19日在加拿大温哥华举行的2022年结缔组织肿瘤学会(“结缔组织肿瘤学会”)年会上公布。该数据关于ABSK021在治疗...
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属和誉医药在2024年美国定量药理学大会(“2024年ACoP会议”)上展示了其自主研发的口服、高选择性、活性CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼(ABSK021)治疗腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)的模型引导的剂量选择研究结果。此次发布的研究综合药物代谢动力学、安全性和有效性信息，用于指导模型...
格隆汇11月15日丨和誉-B(02256.HK)附属上海和誉生物医药科技有限公司(简称"和誉医药")今天宣布,其用于治疗晚期腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)的CSF-1R抑制剂ABSK021的Ib期初步结果将于2022年11月16日至11月19日在加拿大温哥华举行的2022年结缔组织肿瘤学会(“结缔组织肿瘤学会”)年会上公布。
和誉-B 10月25日在港交所公告，公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司的CSF-1R抑制剂ABSK021获中国国家药品监督管理局批准进入临床III期试验，可进入对腱鞘巨细胞瘤患者的评估有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。ABSK021是公司管线的所有候选药物中第一个获得临床III期试验许可...
ABSK021是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF1R小分子抑制剂，也是首个由中国公司独立自主研发并推进临床的高选择性 CSF-1R抑制剂。大量研究表明，阻断CSF1/CSF-1R信号通路可有效调节和改变巨噬细胞功能，并可能治疗多种巨噬细胞相关人类疾病。和誉医药已在美国完成 ABSK021临床Ia期剂量...