研究发现,JYB1904能与游离IgE特异性结合,从而阻断IgE与其受体FcεRI结合,进而阻止其被过敏原活化,有望在临床上迅速、有效缓解患者症状。 在与奥马株单抗头对头对比的临床前研究中,JYB1904表现出了更好的生物活性、成药性和稳定性,在动物哮喘模型中起效快、药效好,动物体内安全性好,药物血清半衰期长。根据此前已完...
济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称"上海济煜")大分子创新研究院自主研发的JYB1904注射液新适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,将开展治疗慢性自发性荨麻疹的国内临床试验。 JYB1904是上海济煜大分子创新研究院自主研发的靶向IgE重组人源化单克隆抗体创新药,拥有自主知识产权,属生物...
#企业资讯#【济民可信单抗创新药JYB1904新适应症获批临床】2024年1月9日,济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(简称“上海济煜”)大分子创新研究院自主研发的JYB1904注射液新适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,将开展治疗慢性自发性荨麻疹的国内临床试验。JYB1904是一款靶向IgE重组人源化单克...
据IPO早知道消息,12月23日,RAPT Therapeutics(RAPT.US,下称RAPT)宣布获上海济煜医药科技有限公司(下称“济煜医药”)授权引进长效IgE抗体JYB1904(RPT904)的大中华区外全球权益,济煜医药将获得3500万美元预付款,最高6.725亿美元里程碑付款及一定比例的销售分成,交易总额7.075亿美元。 济煜医药自主开发的JYB1904(RPT904)...
近日，济民可信集团（以下简称“济民可信”）宣布，旗下子公司江苏济烨生物制药有限公司lgE抗体药物JYB1904注射液获批临床。JYB1904注射液是济民可信自主研发和拥有自主知识产权的生物制品1类新药。上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）为该药提供了符合GLP规范的（包括药代和安全性评价在内的）综合性临床...
评价JYB1904注射液给药的安全性、药代动力学和药效动力学特征。 试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:II期 设计类型:平行分组 随机化:随机化 盲法:开放 试验范围:国内试验 受试者信息 年龄:18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄) 性别:男+女
近日,济民可信集团(以下简称“济民可信”)宣布,旗下子公司江苏济烨生物制药有限公司lgE抗体药物JYB1904注射液获批临床。 JYB1904注射液是济民可信自主研发和拥有自主知识产权的生物制品1类新药。上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“美迪西”)为该药提供了符合GLP规范的(包括药代和安全性评价在内的)综合性临床前研...
济煜医药跟纳斯达克上市的RAPT公司搞了个大动作,把自家那个新型长效IgE抗体JYB1904的全球开发商业化权利(大中华区除外)给授权出去了。这一出手,RAPT的股价直接飙涨了一倍多,市值也跟着水涨船高,这JYB1904可不是个简单的东西,它是治疗食物过敏、慢性自发性荨麻疹、哮喘这些过敏性炎症性疾病的利器,济煜医药自己还在国内...
药品名称 JYB1904 药品类别 创新药; 生物; 抗体; Th2通路 靶点 immunoglobulin E (IgE) 作用机制 anti-IgE单抗 药品简介 -- 研发机构 济民可信 最高研发阶段 全球:II期临床 中国:II期临床 审评审批类型 -- 外置链接 -- 了解药物更多情报 生物序列 ...
药物:JYB1904治疗哮喘药物 ️营养补助:15000元 ️时间:5月份体检按报名先后顺序安排,具体时间以医院排期为准。 体检前一天安排宾馆住宿。 ️入选标准:身体健康,男女不限,年龄18周岁～50周岁,男性体重≥50kg,女性≥45kg。上限90公斤 BMI18.0-28.0(体重kg/身高m2) ...