JNJ-3989由两种皮下(SC)给药的肝脏靶向小干扰RNA(siRNA)组成。JNJ-6379是一种口服衣壳组装调节剂。这两种疗法均在患者中表现出抗病毒活性和良好的安全性。 近期,英国伦敦国王学院医院肝脏研究所的Kosh Agarwal教授团队于Journal of Hepato...
在研乙肝新药JNJ-6379，IIb期因疗效不佳，停止进一步开发 在一项随机、安慰剂、对照多剂量递增队列 Ib期临床试验中，JNJ-0440 750毫克每日给药组和 750毫克每日2次给药组，连续给药28天后，这两组的HBVDNA平均减少分别为 3.2 log 和 3.3 log，而乙肝表面抗原（HBsAg）没有下降。与此同时，研究人员也观察到...
乙肝在研新药JNJ-6379，覆盖多基因型，不受耐药影响活性 本研究目的是，研究衣壳组装调节剂（CAM-N）JNJ-56136379对乙肝病毒基因型和核心蛋白中氨基酸替代物的抗病毒活性。研究人员通过对53株乙肝病毒临床分离株（基因型A-H）进行JNJ-56136379的抗病毒活性测定。同时，在瞬时复制试验中，评估了使用定点突变体（SDMs）...
从单药针对慢性乙肝患者的治疗中，JNJ-6379并不显著，尤其是没有观察到乙肝e抗原和表面抗原，都没有发生明显变化。在2019年欧洲肝病学术学会年会上，公布了以上试验结论，包括部分试验者发生耐药。但是，在基于JNJ-6379基础的三联疗法，却观察到JNJ-6379潜力。小番健康注意到，这种三联疗法首次在2019年美国肝病研究年会...
整体上,维持了单药对患者耐受良好优势,并且测得乙肝病毒标志物水平下降,说明JNJ-3989联合核苷类药物的设计,具有协同抗病毒效果,以期提高功能性治愈率。小番健康从公开信息查到,JNJ-3989是通过皮下用药,联合口服JNJ-6379,持续12周每日一次,服用期间继续使用核苷类药物治疗,评估这种三连用药的安全性。 研究结果是,没有...
虽然两组中均没有任何患者实现功能性治愈,但JNJ-3989、JNJ-6379和NA的48周治疗方案确实使更多患者的HBsAg水平显著降低,并且在所有治疗停止后长达48周内,临床上有意义的降低仍能维持,并且停药后HBV DNA升高和ALT升高的人数也更少。这些发现为未来研究潜在的有限疗程的治疗方案提供了宝贵的见解。
JNJ-56136379(JNJ-6379)是在研乙肝新药之一,基于衣壳组装调节剂(CAM)这项靶点展开临床研究。2020年5月,在专注于抗抗热药物和药物治疗的顶级医学期刊《Journal of Antimicrobial Chemotherapy》上,研究人员介绍了JNJ-56136379对全长基因型A-H临床分离株抗HBV活性研究(见下图)。
综上,研究人员认为 JNJ-6379 在本研究中耐受性良好。基于 JNJ-6379 在健康受试者中的安全性和血浆暴露,在慢性乙型肝炎患者中选择了一种剂量方案在研究第2部分进行研究。预计这将实现 JNJ-6379 稳态下的槽式血浆暴露( trough plasma exposures...
乙肝在研新药JNJ-3989，2b期联JNJ-6379或核苷，REEF-1数据公布 JNJ-3989，是一种靶向所有乙肝病毒（HBV）RNA的 siRNA分子，从而减少病毒蛋白。JNJ-6379，是一种HBV衣壳组装调节剂（CAM-N），可以防止含有感染性病毒基因组的衣壳形成。REEF-1 研究（临床试验编号：NCT03982186)，是一项评估以每月 s.c 注射 JNJ-...
:JNJ-3989+JNJ-6379+NA三个月用药即可观察到HBsAg快速降低,而GSK836+NA更是用药一个月便观察到HBsAg快速降低,甚至有部分患者完全检测不到HBsAg。 乙肝尚未治愈,药企药发仍需努力,希望2030年能实现消灭肝炎目标,距离2030年还有9年,9年的时间,相信乙肝治愈药物是有很大希望研发出来的,毕竟丙肝已经可以治愈了,我们一...