杨森研发肿瘤临床开发副总裁Sen Zhuang博士表示:“CARTITUDE-1研究的最新数据表明,JNJ-4528具有持久的疗效和可耐受的安全性。我们正在继续推进这项新的CAR-T细胞疗法的研究,目的是为多发性骨髓瘤患者带来差异化的免疫治疗,这些患者中的许多患者已经用尽了所有可能的先前治疗选择。” 该研究的首席调查员、Sarah Cannon研究...
金斯瑞生物科技(01548)发布公告，评估JNJ-68284528 (JNJ-4528)有效性及安全性的Ib/II期CARTITUDE-1研究的初始结果将于2019年12月9日于美国佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会 (ASH)2019年年会上的口头汇报中进行了报告，并已在官方ASH新闻节目(577号摘要)中进行了强调。JNJ-4528为一种正在进行评价的治疗复发或难治...
金斯瑞生物科技(01548)发布公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Janssen Research & Development, LLC (Janssen)的JNJ-68284528(JNJ-4528)突破性疗法认定(BTD)。该疗法为研究性的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于接受过既往治疗的多发性骨髓瘤患者。 来自JNJ-4528的美国Ib/II期CARTITUD...
智通财经APP讯,金斯瑞生物科技(01548)发布公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Janssen Research & Development, LLC (Janssen)的JNJ-68284528(JNJ-4528)突破性疗法认定(BTD)。该疗法为研究性的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于接受过既往治疗的多发性骨髓瘤患者。 来自JNJ-4528的美国...
JNJ-4528是一种研究性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CAR-T疗法,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。这些患者在治疗前平均接受过5种前期疗法,76%的患者接受过5种治疗,86%的患者对5种疗法耐药,其中包括CD38治疗,而且对蛋白酶抑制剂PI和免疫调节剂IMiD双重耐药。简单说就是复发难治、后续缺乏有效的疗法。
JNJ-4528被定义为在美国或欧盟国家进行开发的试验药物,LCAR-B38M被定义为在中国进行开发的试验药物。 该PRIME认定是基于两项临床研究结果,分别为南京传奇生物科技有限公司(截至公告之日为本公司的控股附属公司)发起的用于评估LCAR-B38M的1/2期LEGEND-2研究(NCT03090659)和由杨森发起并与传奇美国合作开展的用於评估...
格隆汇12月8日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)发布公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Janssen Research & Development, LLC (“Janssen”)的JNJ-68284528(JNJ-4528)突破性疗法认定(BTD)。该疗法为研究性的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于接受过既往治疗的多发性骨髓瘤患者。
传统疗法他几乎都试了个遍,包括药物治疗、标准的放射治疗、两轮咖玛刀放射外科手术,但是仍旧没有阻止疾病的进展。由于黑色素瘤感染了他的整个身体,可以在皮肤下清晰地看到肿瘤。 就在事情看起来很糟糕的时候,他的命运发生了转折!John的一位医生曾与Whitman 博士共事过,他了解到Atlantic Health System正在进行II期肿瘤...
JNJ-4528是一种研究性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CAR-T疗法,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。这些患者在治疗前平均接受过5种前期疗法,76%的患者接受过5种治疗,86%的患者对5种疗法耐药,其中包括CD38治疗,而且对蛋白酶抑制剂PI和免疫调节剂IMiD双重耐药。简单说就是复发难治、后续缺乏有效的疗法。
金斯瑞生物科技(01548)公告,欧洲药品管理局(European Medicines Agency,“EMA”)已授予Janssen-Cilag International N.V.(“杨森”)的JNJ-68284528(“JNJ-4528”)药物以优先审评药物认定(PRIority MEdicines,“PRIME”)。JNJ-4528是杨森正在开发的一款B细胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,此前被称为L...