金斯瑞生物科技(01548)发布公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Janssen Research & Development, LLC (Janssen)的JNJ-68284528(JNJ-4528)突破性疗法认定(BTD)。该疗法为研究性的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于接受过既往治疗的多发性骨髓瘤患者。 来自JNJ-4528的美国Ib/II期CARTITUD...
智通财经APP讯,金斯瑞生物科技(01548)发布公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Janssen Research & Development, LLC (Janssen)的JNJ-68284528(JNJ-4528)突破性疗法认定(BTD)。该疗法为研究性的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于接受过既往治疗的多发性骨髓瘤患者。 来自JNJ-4528的美国...
1、总缓解率100%!BCMA CAR-T疗法JNJ-4528疗效强劲 JNJ-4528是一种研究性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CAR-T疗法,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。这些患者在治疗前平均接受过5种前期疗法,76%的患者接受过5种治疗,86%的患者对5种疗法耐药,其中包括CD38治疗,而且对蛋白酶抑制剂PI和免疫调节剂IMiD双重耐...
格隆汇12月8日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)发布公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Janssen Research & Development, LLC (“Janssen”)的JNJ-68284528(JNJ-4528)突破性疗法认定(BTD)。该疗法为研究性的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于接受过既往治疗的多发性骨髓瘤患者。 来自JNJ-...
JNJ-4528被定义为在美国或欧盟国家进行开发的试验药物,LCAR-B38M被定义为在中国进行开发的试验药物。 该PRIME认定是基于两项临床研究结果,分别为南京传奇生物科技有限公司(截至公告之日为本公司的控股附属公司)发起的用于评估LCAR-B38M的1/2期LEGEND-2研究(NCT03090659)和由杨森发起并与传奇美国合作开展的用於评估...
格隆汇4月4日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)宣布,欧洲药品管理局(European Medicines Agency,"EMA")已授予Janssen-Cilag International N.V.("杨森")的JNJ-68284528("JNJ-4528")药物以优先审评药物认定(PRIority MEdicines,"PRIME")。JNJ-4528是杨森正在开发的一款B细胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,...
港股异动｜CAR-T细胞疗法JNJ-4528获FDA授予突破性疗法认定 金斯瑞早盘高开6.4 智通财经APP获悉，金斯瑞生物科技(01548)发布公告，美国食品药品监督管理局已授予CAR-T细胞疗法JNJ-4528突破性疗法认定。截至发稿，金斯瑞涨6.49%，报21港元，成交额2457万港元。据悉，该疗法为研究性的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗嵌合抗原...
除了亘喜生物的GC012F外,传奇生物的靶向BCMA(B细胞成熟抗原)CAR-T疗法西达基奥仑赛(LCAR-B38M/JNJ-4528,下称cilta-cel)也一直备受关注,已经在治疗多发性骨髓瘤的临床试验中表现出卓越的抗癌活性。 此前cilta-cel曾在5月26日被美国FDA授予优先审评资格,然而西达基奥仑赛的审批却遭遇延迟,由2021年11月29日调整...
$强生(JNJ)$ 的二季报里没提什么中国区销售的内容,不过倒是提到了,其BCMA CAR-T的JNJ-4528会在2019年内启动2b期临床,并且可能在2019~2023年间申报上市。当然,大家都知道这个CAR-T来自南京传奇。
Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy Designation for JNJ-68284528 (JNJ-4528), an investigational B cell maturation antigen (BCMA)-directed chimeric antigen receptor T cell (CA...