JK1201I是一种小分子长效抗癌一类创新药物,该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。已开展的非临床研究的实验结果表明,JK-1201I具有显著、广谱的抗肿瘤活性,药效优于同样给药方案的盐酸伊立替康,毒性低于盐酸伊立替康。在晚期实体瘤患者中完成的I期临床试验,表明JK1201I具有较好的安全性和耐受...
1适应症小细胞肺癌2项目用药试验药1. 中文通用名:JK1201I英文通用名:JK1201I商品名称:NA (剂型:粉针剂 规格:40mg/支(以伊立替康计) 用法用量:每个周期的第1天进行给药（给药1次），180mg/m2，静脉滴注约240min（±15min）。 用药时程:每3周为一周期，直至疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡或受试者...
键凯科技晚间公告，全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的注射用聚乙二醇伊立替康（药品代码：JK1201I）用于治疗伴脑转移的三阴性乳腺癌的II期临床试验“JK1201I治疗合并有脑转移的三阴性乳腺癌II期临床研究”已于近日完成首例受试者入组。(本文来自第一财经)
根据最新的统计数据,三阴性乳腺癌患者的五年生存率仅在77%至80%左右,且在出现脑转移后,这一数字甚至会下降至30%以下。 JK1201I的研发背景 JK1201I是一种聚乙二醇化的伊立替康,其作用机制主要是通过抑制肿瘤细胞增殖和促进细胞凋亡来实现抗肿瘤效果。伊立替康是一种广泛用于结直肠癌的化疗药物,通过抑制DNA拓扑异...
JK1201I是一种新型化学药品,它通过将传统抗癌药物伊立替康与聚乙二醇相结合而形成,意在改善药物的效果及其安全性。正如许多癌症研究者所言,“研发新药的过程就像在黑暗中寻找光明。”,JK1201I的研发历经多年,终于在2016年获得了药物临床试验的批件,开启了其临床应用的探索之路。
在前期的非临床试验中，JK1201I表现出了较市售盐酸伊立替康更优的疗效和安全性。在晚期实体瘤患者中完成的Ⅰ期临床试验也表明JK1201I具有较好的安全性和耐受性，并且在小细胞肺癌患者中达到了部分缓解。截至本公告日，全球未有同类型同适应症的药品上市。公司就该药物于2016年1月获得药物临床试验批件(批件号：2016...
目前,一项聚焦小细胞肺癌治疗的 III 期临床试验正火热开展,旨在探索新型化疗药 JK1201I 的疗效与安全性,为患者开辟更优治疗路径。严格筛选:保障试验科学性与精准性此次试验有着明确的入选、排除标准,以此界定合适受试群体。入选者年龄需在 18 岁至 70 岁之间(含临界值),男女不限,且经组织学和/或细胞学确诊为...
近期研究者报告了多剂量聚乙二醇伊立替康(JK1201I)作为二线单药治疗小细胞肺癌(SCLC)患者的安全性、耐受性和初步疗效(NCT04366648),在 180mg/m² 组中,38.5%(10/26)的患者达到客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR)为 73.1%(19/26...
(1)已知对试验用药品或任一辅料严重过敏者(例如聚乙二醇、注射用盐酸托泊替康、JK1201I或JK1201I的任一赋形剂等);(2)既往使用过拓扑异构酶Ⅰ抑制剂治疗(例如伊立替康、注射用盐酸托泊替康等);(3)既往接受过针对广泛期小细胞肺癌2线及2线以上全身抗肿瘤方案治疗的患者;...
注射用聚乙二醇伊利替康的优势:本品是键凯自研的长效化抗肿瘤药物聚乙二醇伊立替康已于2016年1月获得临床批件,并于2018年12月获得伦理批件,现处于I期临床末期,已完成全部剂量组入组工作。聚乙二醇伊立替康作为长效化抗肿瘤药物,利用聚乙二醇衍生化技术具有降低免疫原性