JIS T 14971:2003 发布 2003年 发布单位 日本工业标准调查会 替代标准 JIS T 14971:2012 当前最新 JIS T 14971:2012 适用范围 该标准使制造商能够识别与医疗器械及其配件(包括体外诊断器械)相关的危害,估计和评估风险,控制这些风险,并监控这些控制措施的有效性。 购买 正式版专题...
JIS T 14971:2003 医疗设备风险管理的应用 JIS T 14971:2012 本标准规定了医疗设备风险管理的通用要求和过程,适用于在医疗设备的设计、生产和使用过程中进行风险分析、评估和控制。其范围涵盖医疗设备的整个生命周期,包括设计阶段的风险管理计划制定、风险文件建立以及实施风险控制措施等内容。 购买 正式版专题...
JIS T 14971:2012由日本工业标准调查会 JP-JISC 发布于 2012-03-01。 JIS T 14971:2012 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。 JIS T 14971:2012 医疗器械.医疗器械风险管理的应用的最新版本是哪一版? 最新版本是JIS T 14971:2012。 JIS T 14971:...