外部播放此歌曲> 王登鹏 - JFDA 专辑:迂曲 歌手:王登鹏 还没有歌词哦
商标名称: JFDA 申请/注册号: 73501128 商标类型: 普通商标 是否共有商标: 否 商标申请日期: 2023-08-16 初审公告日期: 2023-11-13(1863期公告) 注册满三年日期: 2027-02-14 国际分类: 8类 手工器械 商标状态: 已注册 商标形式: - 优先权日期: ...
预市场通知(510(k)):大多数J型导尿管需要通过预市场通知(510(k))路径进行注册。这意味着您需要证明您的产品与FDA已经批准的类似产品具有相似性,并且在安全性和有效性方面达到合适的标准。 技术文件:准备必要的技术文件,包括产品描述、设计和制造过程、性能数据、材料规范、生物相容性评估、临床试验结果等。这些文件...
商标名称 JFDA 健丰达 国际分类 第28类-健身器材 商标状态 商标注册申请 申请/注册号 51319885 申请日期 2020-11-17 申请人名称(中文) 方伏梅 申请人名称(英文) - 申请人地址(中文) 湖南省湘潭县石鼓镇栗山嘴村上栗山村民组 申请人地址(英文) - 初审公告期号 - 初审公告日期 2021-05-20 注册公告期号 ...
以下是一般情况下J型导尿管在FDA认证的流程概述: 确定产品分类:确定J型导尿管的产品分类,即确定其在FDA设备分类规则中所属的分类。这将有助于确定适用的认证路径和所需的文件和测试要求。 准备技术文件:根据FDA要求,准备技术文件,包括产品描述、设计和制造过程、材料规范、性能数据、生物相容性评估、临床试验结果等。
Syndax制药于11月15日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药物Revuforj(revumenib)作为首个也是唯一一个menin抑制剂，用于治疗成人和一岁及以上儿科患者中伴有赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性(R/R)急性白血病。KMT2A基因重排(KMT2Ar)会导致一种恶性急性白血病，预后极差，复发率高。据...
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在FDA药品申请中经常提到的505(b)(1),505(b)(2)和505(j),实际上来源于美国用于管理药品的联邦法律,它分为两个部分,1.成文法-《联邦食品、药品和化妆品法》;2.行政法—《美国联邦法规》。成文法由美国国会通过,而行政法由公职人员是贯彻执行法令的规定,由公职人员制定。其中《联邦食品、药品和换妆品法》...
在FDA药品申请中经常提到的505(b)(1),505(b)(2)和505(j),实际上来源于美国用于管理药品的联邦法律,它分为两个部分,1.成文法-《联邦食品、药品和化妆品法》;2.行政法—《美国联邦法规》。成文法由美国国会通过,而行政法由公职人员是贯彻执行法令的规定,由公职人员制定。其中《联邦食品、药品和换妆品法》...
图一:1938-2012年FDA批准药物高频含氮骨架 图二:2013-2023年FDA批准药物高频含氮骨架 01 分析总览 本次分析了2013年1月至2023年12月共11年间批准的药物,其中包含321种独特的小分子药物,包括36种(约11%)是联合用药的新型结构。 与2014年的统计分...