11月15日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,诺华(Novartis)启动一项3期国际多中心(含中国)临床试验,以比较JDQ443与多西他赛治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)受试者的疗效和安全性。该研究的中国主要研究者为广东省人民...
靶向KRAS ,诺华小分子共价抑制剂在国内申报临床 近日,据 CDE 官网显示,诺华(Novartis)KRAS G12C 抑制剂 JDQ443 在国内申报临床(受理号:JXHL2400009/05)。 来自:CDE 官网 KRAS突变是非小细胞肺癌(NSCLC)里最常见的致癌驱动因素之一,在我国 NSCLC 患者中...
JDQ443是一种选择性、共价、口服KRAS G12C抑制剂，其不可逆地将KRAS G12C维持在无活性的GDP结合状态。代号：JDQ443 靶点：KRAS G12C 厂家：诺华制药公司（Novartis）美国首次获批：尚未获批 中国首次获批：尚未获批 TNO155是诺华开发的高选择性、变构、口服SHP2抑制剂，同时也是首个进入临床的SHP2抑制剂。SHP2...
一项JDQ443治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者的Ib/II期、开放性、多中心、剂量递增研究。 试验目的: 这项FIH研究的目的是在携带KRAS G12C突变的实体瘤成人患者中考察JDQ443单药的安全性、耐受性、PK、药效学(PD)和抗肿瘤活性。 申请人...
2024 年 1 月 11 日,依据 CDE 官网所披露的信息,诺华(Novartis)研发的 KRAS G12C 抑制剂 JDQ443 在我国申报临床(受理号:JXHL2400009/05)。 二、KRAS 突变与 NSCLC 中的 KRAS G12C 突变 KRAS 突变在非小细胞肺癌(NSCLC)中是极为常见的致癌驱动因素。在我国,NSCLC 患者中的 KRAS 突变率约为 12%,这一...
厂家:诺华制药公司(Novartis) 美国首次获批:尚未获批 中国首次获批:尚未获批 临床数据 在这项Ib/II期KontRASt-01试验中,评估了JDQ443联合TNO155在KRAS G12C突变实体瘤患者群体中的初步安全性和有效性。 该试验共纳入了50例患者,其中48%的患者(n=24)患有非小细胞肺癌(NSCLC),52%为其他肿瘤患者。这些患者的先前...
2024 年 1 月 11 日,依据 CDE 官网所披露的信息,诺华(Novartis)研发的 KRAS G12C 抑制剂 JDQ443 在我国申报临床(受理号:JXHL2400009/05)。 二、KRAS 突变与 NSCLC 中的 KRAS G12C 突变 KRAS 突变在非小细胞肺癌(NSCLC)中是极为常见的致癌驱动因素。在我国,NSCLC 患者中的 KRAS 突变率约为 12%,这一...
中国临床试验数据库提供JDQ443治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者的Ib/II期研究的登记号CTR20211563,药物名称JDQ443 100mg,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多JDQ443治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者的Ib/II期研究的资料信息就在戊戌数据中国临床试
厂家:诺华制药公司(Novartis) 美国首次获批:尚未获批 中国首次获批:尚未获批 TNO155是诺华开发的高选择性、变构、口服SHP2抑制剂,同时也是首个进入临床的SHP2抑制剂。SHP2是一种酪氨酸磷酸酶,能够与受体酪氨酸激酶(RTKs)和KRA信号通路产生协同,驱动肿瘤细胞生长,同时它还是PD-1信号的下游传感器,能够抑制T细胞对肿瘤...
JDQ443 100mg的适应症是KRAS G12C突变的晚期实体瘤(如非小细胞肺癌, 结肠直肠癌等)。 此药物由Novartis Pharma AG/ 诺华(中国)生物医学研究有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 这项FIH研究的目的是在携带KRAS G12C突变的实体瘤成人患者中考察JDQ443单药的安全性、耐受性、PK、药效学(PD)和抗肿瘤活性。