2023年2月24日,嘉晨西海在Clinicaltrials.gov网站上注册了广谱新冠mRNA疫苗JCXH-221的1/2期临床,旨在评估JCXH-221疫苗在健康受试者中的安全性、免疫原性以及免疫反应持久性。 该1/2期临床计划入组262例健康志愿者,预计2024年9月完成。 阴性对照组为安慰剂组,阳性对照组采用辉瑞、Moderna的已获批mRNA疫苗。 根据...
【TechWeb】11月23日消息,嘉晨西海生物技术有限公司(以下简称“嘉晨西海”),一家快速发展的的创新药研发生物技术公司宣布,其自主研发的广谱保护型mRNA新冠疫苗JCXH-221获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)批准,将在美国开展I/II期多中心临床试验。JCXH-221是一款基于嘉晨西海独有多聚抗原结...
II期临床试验将是一项随机、双盲的研究,以进一步验证JCXH-221在RP2D下的安全性和免疫原性。临床试验中JCXH-221将与美国市场目前主流的二价mRNA疫苗做非劣性对头比较。
JCXH-221 is a mono-valent yet broadly protective mRNA-LNP vaccine. Once administered, the single chain mRNA will translate and be spontaneously assembled into multimers that contain immune epitopes from several SARS-CoV-2 strains. The multimer configuration is believed to further enhance their immun...
2023年2月24日,嘉晨西海在Clinicaltrials.gov网站上注册了广谱新冠mRNA疫苗JCXH-221的1/2期临床,旨在评估JCXH-221疫苗在健康受试者中的安全性、免疫原性以及免疫反应持久性。 该1/2期临床计划入组262例健康志愿者,预计2024年9月完成。 阴性对照组为安慰剂组,阳性对照组采用辉瑞、Moderna的已获批mRNA疫苗。