【TechWeb】11月23日消息，嘉晨西海生物技术有限公司（以下简称“嘉晨西海”），一家快速发展的的创新药研发生物技术公司宣布，其自主研发的广谱保护型mRNA新冠疫苗JCXH-221获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准，将在美国开展I/II期多中心临床试验。JCXH-221是一款基于嘉晨西海独有多聚抗原结...
JCXH-221是一款基于嘉晨西海独有多聚抗原结构设计的具有广泛保护性的mRNA新冠疫苗,可用于预防多种新冠病毒引起的感染和疾病。这项多中心I/II期临床试验旨在评估JCXH-221疫苗在健康受试者中的安全性、免疫原性以及免疫反应持久性。 “我们很兴奋能够在2022年再次获得美国食药监局IND批件。 此次获批临床代表着嘉晨西海...
II期临床试验将是一项随机、双盲的研究,以进一步验证JCXH-221在RP2D下的安全性和免疫原性。临床试验中JCXH-221将与美国市场目前主流的二价mRNA疫苗做非劣性对头比较。
11月23日消息,嘉晨西海生物技术有限公司,一家快速发展的的创新药研发生物技术公司宣布,其自主研发的广谱保护型mRNA新冠疫苗JCXH-221获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请批准,将在美国开展I/II期多中心临床试验。JCXH-221是一款基于嘉晨西海独有多聚抗原结构设计的具有广泛保护性的mRNA新冠疫苗,可用于预防多种新...
嘉晨西海生物技术有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,其自主研发的广谱保护型mRNA新冠疫苗JCXH-221获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)批准,将在美国开展I/II期多中心临床试验。
JCXH-221 is a mono-valent yet broadly protective mRNA-LNP vaccine. Once administered, the single chain mRNA will translate and be spontaneously assembled into multimers that contain immune epitopes from several SARS-CoV-2 strains. The multimer configuration is believed to further enhance their immun...