近日,恒瑞医药的硫酸艾玛昔替尼片的新适应症上市申请获CDE受理,用于成人重度斑秃患者。 关于艾玛昔替尼 艾玛昔替尼是2代JAK抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应;该药物具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点,这样优化的特性...
转自：恒瑞医药 近日，由中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授牵头，中国67家医院共同参与完成的“硫酸艾玛昔替尼治疗传统合成常用改善病情抗风湿药（csDMARDs）反应不佳的中至重度活动性类风湿关节炎（RA）受试者的疗效与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究”的结果在国际顶级风湿病期刊《风湿病...
艾玛昔替尼是我国自主研发的高选择性的JAK1抑制剂,国家1类新药,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应,目前口服片剂和外用软膏两种剂型正在进行多种适应症的临床开发,且绝大多数适应症的临床研究已进入III期临床试验,其中硫酸艾玛昔替尼片强直性脊柱炎、特应性皮炎、类风湿关节炎和斑秃4项适应症的...
与接受安慰剂治疗的患者组相比,这两个剂量组的改善幅度达到了统计学上的显著差异,这明确指示了艾玛昔替尼在治疗斑秃方面的积极疗效。 此外,恒瑞医药还完成了一项针对成人重度斑秃患者的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(CTR20213405)。该研究共入组了330...
本土 JAK1 抑制剂研发进展顺利，其中恒瑞医药的 JAK1 高选择性抑制剂艾玛昔替尼的 UC 适应症于 2021 年开展 III 期研究，CD 适应症于 2022 年已完成 II 期临床，进展在国内管 线中均处于领先地位。 艾玛昔替尼 UC 适应症 II 期数据优异，预计国内率先完成 III 期并获批。恒瑞医药作为 研究开展机构于 2022...
6月9日，据CDE官网显示，恒瑞医药旗下硫酸艾玛昔替尼片申报上市，有望成为首个针对自免适应症获批上市的国产新一代JAK1抑制剂。推测此次申报的适应症为特应性皮炎。艾玛昔替尼（Ivarmacitinib）是首个国内自主研发的新一代JAK1抑制剂，是国家1类创新药，也是首个在自免疾病治疗领域获得关键III期研究成功的国内...
近日，恒瑞医药旗下子公司瑞石生物传来喜讯，其自主研发的JAK1抑制剂艾玛昔替尼（SHR0302）在斑秃治疗方面取得了显著进展，并已向国家药品监督管理局（NMPA）提交了新适应症的上市申请。这一突破性进展为斑秃患者带来了新的治疗希望，同时也标志着国产新一代JAK1抑制剂在自身免疫性疾病治疗领域迈出了重要一步。市场...
今日（9月5日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。艾玛昔替尼片（ivarmacitinib tablet）是一种口服高选择性的JAK1抑制剂，此前已经在中国递交3项上市申请，分别用于强直性脊柱炎、特应性皮炎、类风湿关节炎。截图来源：...
硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302）作为一种高选择性的JAK1抑制剂，其独特作用机制在于能够抑制JAK1信号传导，从而有效发挥抗炎和免疫抑制的作用。这一机制不仅在斑秃治疗中展现出显著效果，更在多项适应症的上市许可申请中展现出广阔的应用前景。艾玛昔替尼（SHR0302）的独特作用机制艾玛昔替尼（SHR0302）是由恒瑞医药精心...
9月5日，CDE官网显示，由恒瑞医药注册申报的1类新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）上市申请获CDE受理，本品适用于成人重度斑秃患者。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。01 关于硫酸艾玛昔替尼片 硫酸艾玛昔替尼片是高选择性的JAK1抑制剂，属于国家1类新药，是国内自主研发的具有一类知识产权的口服小分子...