硫酸艾玛昔替尼片是高选择性的JAK1抑制剂，属于国家1类新药，是国内自主研发的具有一类知识产权的口服小分子创新药物，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前硫酸艾玛昔替尼片已开展了包括溃疡性结肠炎、银屑病关节炎等多领域的临床研究，绝大多数已进入III期临床试验。2018年，恒瑞将JAK1抑制...
近日，江苏恒瑞医药的JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）的上市许可申请已获得国家药监局（NMPA）的受理。这款药物专为成人重度斑秃患者设计，填补了国内自主研发JAK1抑制剂的空白。硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302）作为一种高选择性的JAK1抑制剂，其独特作用机制在于能够抑制JAK1信号传导，从而有效发挥抗炎和免疫抑...
近日，江苏恒瑞医药的JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）的药品上市许可申请（NDA）获国家药监局（NMPA）受理，本品适用于成人重度斑秃患者。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302）是一种高选择性的JAK1抑制剂，通过抑制JAK1信号传导，发挥抗炎和免疫抑制的效果。这种机制不...
JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)的药品上市许可申请近日获得国家药监局受理,适用于成人重度斑秃患者。这是国内企业自主研发的首个JAK1抑制剂。目前,硫酸艾玛昔替尼片已有其他三项适应症的上市许可申请获得受理,分别为:成人和12岁及以上青少年的中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性类风湿关节炎。
目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。01关于硫酸艾玛昔替尼片硫酸艾玛昔替尼片是高选择性的JAK1抑制剂,属于国家1类新药,是国内自主研发的具有一类知识产权的口服小分子创新药物,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生...查看全文 相关企业信息 公司名称:江苏恒瑞医药股份有限公司 法人代表:孙飘扬 ...
SHR0302新适应症报产方面:硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302)是 恒瑞 自主研发的以JAK1为作用靶点的JAK抑制剂,能针对性阻断JAK/STAT通路。2024年9月5日, 恒瑞 公告其硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302 片)再次报产,这次新增适应症是成人重度斑秃。当前报产共4个适应症:强直性脊柱炎
2023年6月9日,CDE网站显示,恒瑞医药旗下硫酸艾玛昔替尼片申报上市,有望成为首个上市的国产新一代JAK1抑制剂。推测此次申报的适应症为特应性皮炎。 硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂,可通过抑制 JAK1 信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前全球范围内已有针对特应性皮炎的口服 JAK1 抑制...
8月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 恒瑞医药 递交了1类新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)的新适应症上市申请并获得受理。公开资料显示,艾玛昔替尼(SHR0302)是一款新一代JAK1抑制剂,曾被CDE纳入突破性治疗品种,并已递交治疗中重度特应性皮炎的
$恒瑞医药(SH600276)$恒瑞的JAK1抑制剂---SHR0302(硫酸艾玛昔替尼片)是国产首家,也有突破性疗法并于2023年6月报产,同时美国Ⅲ期、欧洲Ⅲ期,恒瑞也将此药列为重要药品。 但在国内竞品中,已有辉瑞的阿布昔替尼2022年4月上市和三靶点枸橼酸托法替布2017年3月上市、艾伯维的四靶点乌帕替尼2022年2月上市、礼来...
近日,JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)的药品上市许可申请获国家药监局受理,本品适用于成人重度斑秃患者。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。 除斑秃适应症外,硫酸艾玛昔替尼片已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理,分别为:成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中...