ISPE GEP 第二版 英文原版 链接：https://pan.baidu.com/s/1Zgp1HdiiXKo394cNpfOSAA?pwd=456Q ...
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工艺辅助系统通常不会影响患者安全和产品质量,其设计和构造需要符合GEP和使用的规范及标准。此类设计通常不会在洁净室中使用,因此,结构材料的选取由需求决定。如果这些设施或其使用点需要放置在无菌区域内,则构造材料应: · Non-additive无粘连性 · Non-reactive无反应性 ...
工艺辅助系统通常不会影响患者安全和产品质量,其设计和构造需要符合GEP和使用的规范及标准。此类设计通常不会在洁净室中使用,因此,结构材料的选取由需求决定。如果这些设施或其使用点需要放置在无菌区域内,则构造材料应: · Non-additive无粘连性 · Non-reactive无反应性 ...