良好自动化生产实践指南第五版(gamp5)361-420 星级: 60 页 良好自动化生产实践指南 星级: 2 页 (可选购): ISPE良好实践指南:加热、通风系统 星级: 4 页 ISPE指南目录 星级: 4 页 砖瓦生产实践指南 星级: 5 页 砖瓦生产实践指南 星级: 5 页 CCNA学习指南(英文第五版).pdf 星级: 706 页 (...
翻译:杨勇 校对:杨勇 排版:杨勇 水平有限,有纰漏之处,望大家谅解并给予修正 1 / 333 ISPE Gamp GAMP 5 A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems Second Edition 本资料仅供学习交流严禁使用于任何商业用途! 文档格式:PDF | 页数:333 | 浏览次数:1000 | 上传日期:2022-12-01 08:38:...
ISPE - GAMP 5 基于风险的合规GxP计算机化系统的方法(2022年).pdf,ISPE - GAMP 5 A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems_Second Edition-2022 Figure 1.1: Pharma 4.0 [13] 图1.1:制药4.0 Figure 1.2: GAMP Documentation Structure [20] 图 1.2
收了再说!!
GAMP5翻译及审核小组 翻译: SIAS流程行业技术中心 审核小组: 林洪|上海西门子工业自动化有限公司 闫群梅|西安杨森制药有限公司 宋国杰|诺和诺德(中国)制药有限公司 赵春华|拜耳技术工程(上海)有限公司 马弘恩|宜珐玛(天津)工程有限公司 TrudyYin|TYConsultingServices ...
38 我错了，422是完整的，这个是ISPE的，早就在豆丁下过了，和我的另一本GAMP5的书搞混了。
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ISPE在刚刚过去的7月发布更新后的 GAMP 5,新版本为第二版,全文404页,更新信息如下: 在ISPE官网提到,在基于第一版基础原则和架构的基础上,本次更新版主要涉及的变化包括: 1、服务供应商重要性的增加,比如鼓励受监管公司最大限度的利用服务商在软件开发方面的知识、经验...
ISPE 新版GAMP5的八个要点 01 软件开发方式:瀑布与敏捷 用户需求的匹配度决定了计算机化系统的成败,在偏传统的开发体系下,行业内采用如下的瀑布式软件开发流程: 在瀑布开发流程下,用户的参与度很低,也就是说在实施软件项目的后期,用户才能够对软件有稍微全面的认知,而恰恰在这个阶段会有更多隐形需求的提出,导致了项...
1、ISPE：GAMP5（自动化指南）中文版（清晰扫描）2、ISPE指南第二卷：固体口服制剂（高清扫描）3、ISPE...