VOLUME 6: BIOPHARMACEUTICALS JANUARY 2003 EXECUTIVE SUMMARY OF DRAFT FOR REVIEW 第 2/121 页 A GUIDE FOR NEW FACILITIES VOLUME 1: BULK PHARMACEUTICAL CHEMICAL FACILITIES EXECUTIVE SUMMARY November 1 1997 A DOCUMENT DEVELOPED IN PARTNERSHIP BY: 第 3/121 页 ISPE Baseline Guide - Bulk Pharmaceutical ...
Baselineguides的起源 1994年一些来自制药企业的高级工程师 他们的挑战 •新建厂房螺旋上升的成本 •对美国FDA和其他GMP检查指南的差异 很大的诠释 •规范实施的不一致性 Module1-ISPEBaselineGuide Slide6 Baselineguide的起源 解决方法: •在质量和法规符合性方面达成行业统一认 ...
The author outlines the key concepts of ISPE's recently revised Baseline Pharmaceutical Guide for New and Renovated Facilities. This article is part of a special supplement on Excipients and Solid Dosage.Denk
翻译结果1复制译文编辑译文朗读译文返回顶部 4.3 ISPE基线指南,第5卷,调试资质2001年3月 翻译结果2复制译文编辑译文朗读译文返回顶部 4.3 ISPE 基线参考线、 5 卷,调试科技资质,2001 年 3 月 翻译结果3复制译文编辑译文朗读译文返回顶部 4.3 ISPE 基线参考线、 5 卷,调试科技资质,2001 年 3 月 ...
ISPE 基准指南第7卷:基于风险管理的药品生产-第2版ISPE Baseline guide volumn 7 Risk-Based Manufacture of Pharmaceutical products-201 下载积分: 1000 内容提示: Group Facebook: EU GMP in Viet Nam 文档格式:PDF | 页数:182 | 浏览次数:993 | 上传日期:2022-11-29 15:23:42 | 文档星级: ...
待解决 悬赏分:1 - 离问题结束还有 4.3 ISPE Baseline Guide, Volume 5, Commissioning & Qualification, March 2001问题补充:匿名 2013-05-23 12:21:38 4.3 ISPE基线指南,第5卷,调试资质2001年3月 匿名 2013-05-23 12:23:18 正在翻译,请等待... 匿名 2013-05-23 12:24:58 4.3 基础线...
ISPE Releases Updated Water and Steam Systems Baseline Guide