3)基于风险的思维使得组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防措施,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇。新版标准要求组织理解其运行环境,并以确定风险作为策划的基础,这意味着将基于风险的方法应用于策划和实现质量管理体系过程,并借以确定形成文件的信息的范围和程度...
答:基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇。反馈 收藏
基于风险思维对于确保质量管理体系的有效性至关重要。在ISO 9001:2015标准之前,尽管已有涉及风险概念的要求,如预防不合格的发生、分析不合格并采取适当措施,以及通过员工意识、合同评审和质量策划等条款来隐含风险管理,但并未像新标准中这样明确地作为单独的条款强调。新标准要求组织明确策划并实施措施以应...
2、基于风险的思维在很多条款中体现,如:1)4.1“理解组织及其环境”:要求组织理解其运行环境,并以确定风险作为策划的基础。这意味着将基于风险的方法应用于策划和实施质量管理体系过程,并借以确定形成文件的信息的范围和程度。2)4.2“理解相关方的需求和期望”:系统有效地确定对组织质量管理体系存在影响或潜在影响的...
1. 风险思维对于确保质量管理体系的有效性非常重要。2. 在ISO 9001:2015标准中,对风险的管理被明确地作为单独的条款来强调,这是与之前标准的一个显著区别。3. 新标准要求组织策划并实施措施来应对风险和利用潜在的机遇。4. 这些措施旨在提高质量管理体系的效果,促进持续改进,并预防不利影响。5. ...
ISO 9001:2015 标准 什么是基于风险的思维? 基于风险的思维我们都自动会做,在做事情的时候经常有意识地去得到最好的结果。 风险的概念一直隐含在ISO 9001标准里,新版本使它更明确,并将其扩展到整个管理体系。 基于风险的思维能够保证从开始到结束的风险都得到考虑。
定义:ISO 9001:2015将风险定义为不确定性对预期结果的影响。 (1)影响是与预期的偏差–积极的和消极的。 (2)风险是可能发生及其可能产生的影响 (3)风险是可以预期的 一个管理系统的目标是实现整合和客户满意度。 ISO9001:2015通过以下途径采用基于风险的思维来实现这一目标: 条款4(背景)组织必须确定哪些风险可能...
ISO9001保持与时俱进的状态,每隔15年左右会进行一次大的换版,2015年ISO发布了新一版ISO9001标准“ISO9001:2015”,无论整体结构,还是要求内容都发生较大变化,核心理念方面首次引入“基于风险的思维”,要求企业更加关注内外部环境和相关方的要求的变化,从而准确地定位自我、定位市场,及时抓住机遇、预防可能的风险,确保企...
而本次变化要点可以归结为以下几个方面:ISO9001:2015版标准更加成熟,以适应更加复杂的应用环境和满足对管理体系具有更高预期的企业需求;对组织的通用性更强,适用性更广,给组织的自由度更大,为组织追求卓越指明了方向;引导组织采用基于风险的方法来思考和行动,识别风险和机会,从而为质量管理体系(...
“基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的前提。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念,例如:采取预防措施消除潜在的不合格,对发生的不合格进行分析,并采取与不合格的影响相适应的措施,防止其再发生。”老版本在其它条款中也有隐含,如员工意识、合同评审、质量策划等。但没有现在这么...