8.3条款是ISO9001:2015的核心章节,内容非常多,整个8.3条款将分几篇文章陆续进行解读,由于笔者长期在制造业从事相关的工作,所以在解读中大多的案例及说明都是以制造业为例,难免有一定的局限性,欢迎大家留言补充,指正…… 8.3 产品和服务的设计和开发一、标准原文 8.3.1 总则组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过...
一、标准原文 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。在下列情况下,组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制:a) 外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分;b) 外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客;c) 组织决定由外部供方提供...
基于风险的思维是2015版ISO 9001标准的核心内容之一。随着企业经营环境的日益复杂和动态变化，企业必须规划和执行风险应对措施，以提升质量管理体系的效能。接下来，我们将深入探讨风险管理的关键概念和要求。首先，风险管理起源于ISO31000标准，该标准为组织提供了识别、分析和处理风险的框架。尽管ISO9001主要聚焦于质量风险...
特别是2015版本的ISO9001标准中,将原来的不合格一个条款分拆,给不少人的理解带来了一定的困难。关于新标准“8.7不合格输出的控制”与“10.2不合格和纠正措施”条款之间的不合格的关系,不同的老师有不同的理解,甚至有人提出是什么总括关系等,个人不敢苟同。 不合格(不符合)的出现并不代表一个组织的工作没有做好,...
第三,“不以规矩,不成方圆”。“规矩”是手段,“成方圆”才是目的。ISO9001是标准,也就是所谓的“规矩”,但其只是提出了最基本的要求,并没有为组织划定条条框框。 我们应该基于行业和组织自身的特点深入理解、灵活应用,而不应该机械地迎合标...
全面深度解读ISO 9001-2015标准条款之“4 组织环境”(雷泽佳编制).pdf,全面深度解读ISO 9001-2015标准条款之 “4.1组织环境” 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 1)理解组织 (特征); a)组织:为实现其目标,由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人。 —
因ISO9001的风险主要是针对质量的风险，在这里就不详细讲解该标准了，只是重点讲解下风险的概念、风险管控过程以及在质量管理体系方面的应用。有兴趣的朋友可以在网络上找相应的资料进行学习。风险的定义（ISO9001）风险是指不确定性的影响。注1：影响是指偏离预期，可以是正面或负面的；注2：不确定是一种对某个事件...
ISO9001 标准8.3条款解读 ISO9001标准中的8.3条款是关于“产品和服务的设计和开发”的，它涵盖了设计和开发过程的一系列要求，确保产品和服务能够满足顾客和相关方的需求。以下是对该条款的详细解读：一、总则 组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。这一条款要求组织必须有一...
2新版变化点和标准解读 2.1变化点：这一条款是08版5.5.3的扩充，将其范围扩大到外部沟通以及内部沟通。2.2解读：1）快捷而有效的沟通可以加强理解，协调行动，增强体系运行的时效性和效率。2）组织应建立内部和外部沟通机制，规定沟通活动的人员职责，方式，时机和信息处置方法；3）外部沟通对象包括：顾客、供应商...
一、GB/T19001-2015标准(征求意见稿)对“形成文件的信息”要求 GB/T19001-2015《 质量管理体系 要求》中用“保持形成文件的信息”替代了在GB/T 19001—2008中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”等,弱化了“质量手册”的要求...