附件_15197 星级: 10 页 关于iso15197:2013标准新增与修订指标的分析探讨 星级: 4 页 记账15197 星级: 5 页 ISO 15197-2013 星级: 54 页 稿件15197 星级: 1 页 解读ISO15197_2013标准 星级: 5 页 解读ISO15197:2013标准 星级: 4 页 CAN CSA-ISO 15197-15 星级: 64 页 DIN EN ISO 1519...
ISO 15197-2013搜索 © ISO 2013In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitusSystèmes d’essais de diagnostic in vitro — Exigences relatives aux systèmes d’autosurveillance de la glycémie destinés à la prise...
ISO15197:2013是国际标准化组织(ISO)制定的一项标准,它规定了用于自我检测糖尿病的血糖监测系统的要求。以下是这个标准的主要内容: 1.定义和术语:该标准首先定义了一些关键术语,如“体外诊断”(Invitrodiagnostic)和“血糖监测系统”(Blood-glucosemonitoringsystems),这些术语对于理解该标准至关重要。
ISO 15197:2013 引用标准 EN 13612IEC 60068-2-64IEC 61010-1IEC 61010-2-101IEC 61326-1IEC 61326-2-6IEC 62366ISO 13485ISO 14971ISO 17511ISO 18113-1ISO 18113-4ISO 18113-5ISO 23640 适用范围 本国际标准规定了测量毛细血管血样中葡萄糖浓度的体外血糖监测系统、特定设计验证程序以及预期用户性能验证的要...
内容提示: ·国际研究进展·作者单位: 200080 上海交通大学附属第一人民医院糖尿病研究室解读 ISO15197:2013 标准王煜非【摘要】 国际标准组织(ISO )于2013年5月正式发布《体外诊断检测系统———血糖监测系统通用技术要求》修定版,即ISO15197:2013标准。此版标准在2003版的基础上,修订了系统准确度内容,较以往标准...
EN ISO 15197:2013的仪器谱信息,本国际标准规定了用于测量毛细血管血样中葡萄糖浓度的体外血糖监测系统的要求,以供特定设计验证程序和预期用户的性能验证。 这些系统旨在供非专业人士进行自我测量以管理糖尿病。 本国际标准适用于此类系统的制造商以及负责评估这些系统性能
ISO15197:2013的标准是()? A.当血糖浓度≥5.6mmol/L时,95%的血糖测试结果偏差在±15%内B.当血糖浓度≥4.2mmol/L时,95%的血糖测试结果偏差在±15%内C.当血糖浓度<5.6mmol/L时,95%的血糖测试结果偏差在±0.6mmol/LD.当血糖浓度<4.2mmol/L时,95%的血糖测试结果偏差在±0.8mmol/L...
血糖仪国际标准ISO15197:2013 ≥5.55mmol/L(100mg/dl) 允许误差±15 ＜5.55mmol/L(100mg/dl) 允许误差±0.83
ISO 15197:2013标准将血糖浓度分界点由4.2mmol/L(75 mg/dl)提至5.55 mmol/L(100 mg/dl),从数据计算角度分析[2],相比血糖浓度<4.2 mmol/L(75 mg/dl)的误差要求,4.2mmol/L(75mg/dl)至5.55mmol/L(100mg/dl)范围内的误差要求更高。将血糖浓度分界点提高,有助于提高测试结果的准确度要求,尤其是低值部分...
百度试题 题目即将实施的ISO15197:2013标准,对检测准确性提出了更严格的要求:当血糖浓度≥5.6mmol/L时,95%的血糖测试结果,偏差在±15%内。相关知识点: 试题来源: 解析 正确 反馈 收藏