ISO15197:2013的标准是()? A.当血糖浓度≥5.6mmol/L时,95%的血糖测试结果偏差在±15%内B.当血糖浓度≥4.2mmol/L时,95%的血糖测试结果偏差在±15%内C.当血糖浓度<5.6mmol/L时,95%的血糖测试结果偏差在±0.6mmol/LD.当血糖浓度<4.2mmol/L时,95%的血糖测试结果偏差在±0.8mmol/L...
54 p. ISO15197-2013 体外诊断 血糖监测国际标准 273 p. The Economist Series - Brands and Branding 20 p. ISO TR 24971-2013 Medical Devices - Guidance on the Application of ISO 14971 84 p. ISO TR 14969-2004 Medical Devices - Guidance on the Application of ISO 13485 22 p. BS IE...
血糖仪国际标准ISO15197:2013 ≥5.55mmol/L(100mg/dl) 允许误差±15 ＜5.55mmol/L(100mg/dl) 允许误差±0.83
内容提示: ISO 15197:2013(E)h) Change vials or packages every 10 subjects and ensure that reagent system units from each vials are used in the evaluation.i) Repeat step d) for the other 2 reagent lots.j) Remove an aliquot of the sample immediately after the last measurement by the blood...
国际标准分类中,iso15197-2013涉及到实验室医学、医疗设备。在中国标准分类中,iso15197-2013涉及到普通诊察器械、医用电子仪器设备、医用化验设备。德国标准化学会,关于iso15197-2013的标准DIN EN ISO 15197:2013 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求(ISO 15197-2013).德文版本EN ISO 15197-2013...
百度试题 题目即将实施的ISO15197:2013标准,对检测准确性提出了更严格的要求:当血糖浓度≥5.6mmol/L时,95%的血糖测试结果,偏差在±15%内。相关知识点: 试题来源: 解析 正确 反馈 收藏
解读ISO15197_2013标准
这个是血糖仪的标准要求，这是国际标准，准确度和稳定性要求更高，南特达到这个标准证明他的准确度和稳定性高，有保障，国际认可。
EN ISO 15197:2015 适用范围 本国际标准规定了用于测量毛细血管血样中葡萄糖浓度的体外血糖监测系统的要求,以供特定设计验证程序和预期用户的性能验证。这些系统旨在供非专业人士进行自我测量以管理糖尿病。本国际标准适用于此类系统的制造商以及负责评估这些系统性能的其他组织(例如批准机构和合格评定机构)。本国际标准并...
ISO 15197:2013标准将血糖浓度分界点由4.2mmol/L(75 mg/dl)提至5.55 mmol/L(100 mg/dl),从数据计算角度分析[2],相比血糖浓度<4.2 mmol/L(75 mg/dl)的误差要求,4.2mmol/L(75mg/dl)至5.55mmol/L(100mg/dl)范围内的误差要求更高。将血糖浓度分界点提高,有助于提高测试结果的准确度要求,尤其是低值部分...