在医疗质量日益受到重视的今天，CNAS认可已成为医疗机构提升核心竞争力的关键。获得认可的实验室能够赢得患者和临床医生的信任，提高医疗机构的声誉和影响力。同时，认可实验室在科研合作、学术交流等方面也具有明显优势，有利于医疗机构的可持续发展。CNAS医学实验室认可与ISO15189标准的实施，是提升医疗质量的必由之路。通...
经过50天的不懈努力,检验科成功实现了自我提升,各项工作更加规范高效,质量管理体系也更加完善,在医学检验品质提升的道路上迈出了坚实的一步。 荣获CNAS ISO15189认可证书,对吉林大学第二医院检验科而言意义深远。在医院内部,这一认可成为推动检...
近日,北京大学肿瘤医院云南医院 云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院医学检验科通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的ISO 15189医学实验室质量与能力监督评审。此次评审是医院医学检验科2024年4月首次获得CNAS实验室认可证书后,科室持续...
1、ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》/CNAS—CL02《医学实验室质量和能力认可准则》：其从医学专业的角度为医学实验室的专用要求更细化地描述了医学实验室质量管理，专业性强、更加方便、适合于医学实验室的使用。ISO15189作为医学实验室认可的国际标准，从管理要求和技术要求两大方面提出了医学实验室应遵守的...
由此,经过科室讨论,通过对美国病理学院(CAP)认证到CNAS ISO 15189医学实验室认可的选择,我们最终决定申报为国际公认的ISO 15189的CNAS 医学实验室认可。对CNAS而言,全国医院病理科并无认可的经验,而我们作为全国首家试点认可的病理实验室,申报过程颇为艰难,从空间到设备,从流程到制度,我们都需要依照国际标准不折不扣...
过程是一个重要的概念,有关实验室认可的ISO标准或导则都是建立在“所有工作是通过过程来完成的”这样一种认识的基础之上的。例如在检验科所进行的每一项标本的检查或分析过程就是一组相互关联的与实施检测有关的资源、活动和影响量。资源包括检测人员、仪器(包括试剂)、程序(包括各项规章制度、操...
复旦大学附属肿瘤医院病理科是第一家CNAS认可的病理医学实验室。本书以复旦大学附属肿瘤医院病理科参加CNAS认可的历程和体会为基础,按照ISO15189各要素为路线,介绍我科在CNAS认可的各阶段所做的工作,以举例的方式展示我们对各要素的理解和文件准备,希望给有志于提高病理科的质量管理,有意向申请CNAS认可的病理同行提供参...
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ISO15189:认可程序相对较为复杂,需要经过文件评审、现场评审、不符合项整改等多个环节。认可周期一般为两年,期间需要进行监督评审和复评审。 ISO17025:认可程序相对较为简单,主要包括文件评审和现场评审两个环节。认可周期一般为三年,期间需要进行监督评审。
1、在全球经济一体化的大背景下,国际组织及各国都在积极推进临床实验室认可的相互承认协议:ISO于2003年发布了ISO 15189 《医学实验室质量和能力的专用要求》,此标准专门对医学实验室管理和技术的质量和能力进行了规范;2007年中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发表了CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》。