1.质量管理手册：制造商需要编制一份质量管理手册，其中包括有关其质量管理体系的总体描述、政策、程序和流程。2.质量政策：制造商需要制定并记录一份质量政策文件，该文件包括公司对质量的承诺和目标。3.程序文件：制造商需要编写和记录一系列的程序文件，以描述各种质量管理活动，包括控制文档、产品设计和开发、采购、...