ISO8871-5:2025标准中详细规定了适用于口服、皮肤外用和其他用途的弹性部件及医用装置用弹性部件的测试标准。其中涉及的主要内容有:材料、设计、尺寸精度、结构和工艺、表面状态、硬度、拉伸性能、压缩性能、耐环境性能、耐穿刺性能、耐撕裂性能、耐疲劳性能、颜色和表面光泽度等。此外,该标准还规定了功能性要求,包括但...
Functional requirements and testingÉléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique —Partie 5: Exigences fonctionnelles et essaisINTERNATIONAL STANDARDISO8871-5Second edition2016-10-15Reference numberISO 8871-5:2016(E)International Organization for Standardizatio...
© ISO 2016Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use —Part 5: Functional requirements and testingÉléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique —Partie 5: Exigences fonctionnelles et essaisINTERNATIONAL STANDARDISO8871-5Sec...
点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 DIN ISO 8871-5:2006 发布 2006年 总页数 16页 发布单位 德国标准化学会 替代标准 DIN EN ISO 8871-5:2014 当前最新 DIN EN ISO 8871-5:2017 引用标准 IOS 8362-3 ISO 7864 ISO 8362-1 ISO 8362-4 ISO 8362-6 被代替标准 DIN ISO 8871-5:2004 ...
ISO 8871-5:2025 引用标准 ISO 7864:2016ISO 8362-1:2009ISO 8362-3:2001ISO 8362-4:2011ISO 8362-6:2010ISO 8536-2:2010ISO 8536-6:2009 购买 正式版 DIN ISO 8871-5:2006非肠道和制药设备用弹性件.第5部分:功能要求和试验EN ISO 8871-5:2016非肠道及制药设备用弹性件.第5部分:功能要求和试验(ISO...
DIN EN ISO 8871-5:2014-03
国际标准化组织,关于iso8871-5的标准ISO 8871-5:2005 非肠道及制药设备用弹性件.第5部分:功能要求和试验 ISO 8871-5:2016 非肠道及制药设备用弹性件.第5部分:功能要求和试验 ISO/CD 8871-5:2011 用于注射剂和药用设备的弹性部件 ISO/DIS 8871-5:2024 用于注射剂和药用设备的弹性部件 ...
DIN EN ISO 8871-5-2017 非肠道和制药设备用弹性件.第5部分:功能要求和试验(ISO 8871-5-2016);德文版本EN ISO 8871-5-2016 ...
A.5畅通性试验 用适宜的方法检查内腔是否有导致转移器堵塞的收缩。 A.6穿刺器试验 目视检查穿刺器的表面是否光滑且无毛刺。 确保直径符合6.5的要求。 A.7穿刺力试验 A.7.1应使用预期的容器/胶塞进行穿刺器试验。 A.7.2应按照ISO8871–5的规定进行金属穿刺器试验。
【正版授权-英语版】 ISO 8871-3:2003 EN Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 3: Determination of released-particle count 上传人:中国标准出版社 IP属地:四川上传时间:2024-07-11格式:PDF积分:358 现行