示例 IEC 80601-2-30 中给出的自动血压计正在根据本文件进行临床研究。本文件规定了根据本文件通过临床调查的血压计随附文件的附加披露要求。本文件不适用于 ISO 81060-1 中规定的非自动血压计或 IEC 60601-2-34 中规定的有创血压监测设备的临床研究。
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ISO 81060-2:2018/amd 1:2020里面新增的这个定义 total limb circumference range range, from the ...
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今天南京汇通医疗技术有限公司的医学专员对《YY0670-2008无创自动测量血压计》与《ISO 81060-2-2018 Non-invasive sphygmomanometers - Part 2:Clinical investigation of intermittent automated measurement type》在临床试验具体要求方面的差别进行分析,希望能帮助大家更好地完成这类产品的申报注册。 具体内容请点击下载...