EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN ISO 23640 June 2015 ICS 11.100.10 Supersedes EN ISO 23640:2013English Version In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (ISO 23640:2011) Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - ...
ISO 23640-2015
BS EN ISO 23640-2015注意事项 本文(BS EN ISO 23640-2015)为本站会员(工***)主动上传,人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知人人文库网(点击联系客服),我们立即给予删除! 温馨提示:如果...
EN ISO 23640-2015 体外诊断医疗装置.体外诊断剂的稳定性评估 EN ISO 18113-1 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息 .术语、定义和一般要求 EN ISO 18113-2 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:专业用途的体外诊断试剂 EN ISO15223-1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号. ...
2015年SS-EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗设备 体外诊断试剂稳定性的评估(ISO 23640:2011)ISO 23640:2011 适用于体外诊断医疗器械的稳定性评估,包括试剂、校准物、质控材料、稀释剂、缓冲液和试剂盒(以下称为 IVD 试剂)。ISO 23640:2011 也适用于标本采集装置,该装置含有用于保存样品或在采集装置中启动反应以便对...
发布历史UNI EN ISO 23640:2015UNI EN ISO 23640:2015 发布历史 UNI EN ISO 23640:2015由意大利统一标准化组织 UNI 发布于 2015-11-19 00:00:00,并于 2015-11-19 00:00:00 实施。 UNI EN ISO 23640:2015 体外医疗诊断设备 体外诊断试剂稳定性的评估的最新版本是哪一版? 最新版本是 UNI EN ISO 23640...
EN ISO 23640:2015由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2015-06-01。 EN ISO 23640:2015 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置。 EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗器械,体外诊断试剂的稳定性评价(ISO 23640:2011)的最新版本是哪一版?
国际标准分类中,ISO+23640-2015涉及到实验室医学。在中国标准分类中,ISO+23640-2015涉及到普通诊察器械、体外循环、人工脏器、假体装置。德国标准化学会,关于ISO+23640-2015的标准DIN EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定(ISO 23640-2011).德文版本EN ISO 23640-2015...
国际标准分类中,EN+ISO+23640-2015涉及到实验室医学。在中国标准分类中,EN+ISO+23640-2015涉及到普通诊察器械、体外循环、人工脏器、假体装置。德国标准化学会,关于EN+ISO+23640-2015的标准DIN EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定(ISO 23640-2011).德文版本EN ISO 23640-2015 DIN EN ...
EN ISO 23640:2015 引用标准 98/79/EG-1998ISO 14971:2007 被代替标准 EN ISO 23640:2013 适用范围 本标准适用于体外诊断医疗器械的保质期检测,包括试剂、校准材料、对照材料、稀释剂、缓冲溶液和试剂盒,以下简称IVD试剂。本国际标准也适用于含有用于保存样品或刺激反应以进一步处理收集器中样品的物质的初级样品收集...