发布历史BS EN ISO 18113-1:2024BS EN ISO 18113-1:2024 发布历史 BS EN ISO 18113-1:2024由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2024-06-30,并于 2024-06-30 实施。BS EN ISO 18113-1:2024 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签)-术语、定义和一般要求的最新版本是哪一版?最新...
ISO 18113-1:2009由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2009-12。 ISO 18113-1:2009 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。 本标准有等同采用的中文版GB/T 29791.1-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求
(标示) 1 第二部分:专业用体外诊断试剂 1 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 总则 1 5 外包装标签的内容 1 6 内包装标签的内容 2 7 使用说明书的内容 3 I GB/T XXXX-2—20XX/ISO 18113-2:2009 前言 本标准等同采用 ISO 18113-2:2009 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)...
ISO 18113-5-2022 下载积分: 2000 内容提示: 文档格式:PDF | 页数:18 | 浏览次数:94 | 上传日期:2023-06-03 22:24:45 | 文档星级: 阅读了该文档的用户还阅读了这些文档 4 p. YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则 17 p. GBT 19973.2-2025 医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的...
内容提示: a Date: 7 December 2006 Origin: International Latest date for receipt of comments: 31 March 2007 Project no.: 2006/00562 Responsible committee: CH/212 IVDs Interested committees: Title: ISO 18113-1 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic medical systems - Information supplied...
iso18113国家标准需要符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准,iso18113国家标准是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。iso18113国家标准百科词条意在解决客户需求疑问,在提供iso体系认证咨询...
BS EN ISO18113-4:2009ICS 11.100.10NO COPYING WITHOUT BSI PERMISSION EXCEPT AS PERMITTED BY COPYRIGHT LAWBRITISH STANDARDIn vitro diagnosticmedical devices —Information suppliedby the manufacturer(labelling)Part 4: In vitro diagnostic reagents forself-testing (ISO 18113-4:2009)Licensed Copy: Wang Bin...
Reference numberISO 18113-2:2009(E)© ISO 2009 INTERNATIONAL STANDARD ISO18113-2First edition2009-12-15In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro...
ISO18113-5:2022规定了体外诊断医疗器械的信息由制造商提供(标签)的第五部分:用于自我测试的体外诊断仪器。 该标准涵盖了体外诊断仪器制造商在产品标签上提供的信息,包括产品类型、用途、预期用户、使用条件、操作说明、警告和注意事项等。它适用于自我测试仪器,这些仪器通常由用户自行操作,以检测人体内的生物物质或组织...
标准号:ISO 18113-3:2022 EN 标准名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第3部分:专业用体外诊断仪器 英文名称:In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use ...