ISO 17822:2020 引用标准 ISO 15189ISO 15190 适用范围 本文件描述了特定的临床实验室实践要求,以确保使用核酸扩增测试 (NAAT) 检测、鉴定和定量微生物病原体的质量。 它旨在供出于医疗、研究或健康相关目的开发、和/或实施和使用或执行 NAAT 的实验室使用。 本文件不适用于制造商开发的体外诊断(IVD)医疗器械。
UNI ISO 17822:2023 适用范围 该标准描述了临床实验室实践的特殊要求,以确保质量使用核酸扩增测试检测、鉴定和定量微生物病原体 购买 正式版 UNI ISO 17822:2023相似标准 GB/T 39367.1-2020体外诊断检验系统病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序第1部分:通用要求、术语和定义IS 18131-2023体外诊断检测系统基于...
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ISO 17822是由ISO/TC 212“临床实验室测试和体外诊断测试系统”技术委员会制定的,其秘书处是由ISO的美国成员美国国家标准协会(ANSI)承担。 IEC发布《未来安全白皮书》 物联网、大数据、先进的机器人技术和人工智能正在改变人与技术之间的关系。随着智能系统的扩展,出现了新的、复杂的安全要求。
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