内容提示: INTERNATIONALSTANDARDISO15198First edition2004-07-15Reference numberISO 15198:2004(E)© ISO 2004Clinical laboratory medicine — In vitro diagnostic medical devices — Validation of user quality control procedures by the manufacturerLaboratoires d'analyses de biologie médicale — Dispositifs ...
ISO 15198-2004 星级: 16 页 (高清正版) ISO 15198-2004 星级: 16 页 ISO 15198-2004 星级: 16 页 (正版标准) ISO 35-2004 星级: 10 页 (正版标准) ISO 128-40 星级: 12 页 (正版标准) ISO 6 星级: 10 页 (正版标准) ISO 9283 星级: 66 页 (正版) ISO 15198-2004 星级: 16 ...
标准号:ISO 15198:2004 EN 标准名称:临床检验医学 体外诊断医疗器械 生产商对用户质量控制程序的验证 英文名称:Clinical laboratory medicine — In vitro diagnostic medical devices — Validation of user quality control procedures by the manufacturer 标准状态:现行 ...
ISO 15198没有2017年版本。最新的版本是2004年发布的ISO 15198:2004，它是关于临床实验室医学——体外诊断医疗器械的用户验证的标准。这个标准规定了用户验证的目的、范围、定义、原则、程序和报告的要求。用户验证是指在实际使用条件下，由最终用户或其代表对体外诊断医疗器械进行的性能评估。ISO 15198:2004...
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2012ISO 8655-1:2002ISO 9000:2015ISO 5725-2:1994ISO 8655-6:2002ISO 15198:2004ISO 8655-2:2002ISO 5725-1:1994购买本文件时提供的所有当前修改件均包括在... 被引量: 0发表: 2019年 Explosive atmospheres. Explosion prevention and protection-Basic concepts and methodology BS EN 1127-1:2011规定了危...
我国于2004年在国际上建立起ISO15189医学实验室认可制度,为提升我国医学实验室质量管理和技术能力,提高我国医学检验国际影响力等发挥了重要作用。ISO15189∶2012当前正由ISO/TC212进行修订。本次修订将带来重大变化,值得医学检验各方...
ISO 1872-2-2007 ISO 1873-2-2007 ISO 702-3-2007 ISO 3070-1-2007 ISO 3070-2-2007 ISO 703-2007 ISO 6520-1-2007 ISO 4306-1-2007 ISO 3116-2007 ISO 4575-2007 ISO 4582-2007 ISO 2725-2-2007 ISO 10526-2007 ISO 10527-2007 ISO/IEC TR 29106-2007 ...
本研究参照ISO 15197：2003和2013标准，结合《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识》[1]对中山大学附属中山医院POCT 血糖仪与大型生化分析仪进行比对试验，评价医院在用4个品牌的40台POCT 血糖仪的比对结果，以提高POCT 血糖仪的临床应用 价值。1 材料和方法1.1 样本收集 选取2019年6月10日中山大学附属...
ISO 15198:2004 引用标准 ISO 13485:2003ISO 14971ISO 3534-1ISO 5725-1 适用范围 本国际标准描述了体外诊断医疗器械制造商验证其向用户推荐的质量控制程序的流程。 这些质量控制程序旨在向用户保证设备性能与其预期用途和制造商的声明一致。 本国际标准适用于所有体外诊断医疗器械。