ISO151892012医学实验室检验科重要病原微生物风险评估报告.pdf,ISO15189-2012医学实验室检验科重要病原微生物风险评估报告 评估日期:2019.4.11 实验活 病原 危害 动所需 是否可以 序 病原菌 致病 传播 稳定 微生 暴露后的潜 有效的预防和 程度 生物安 预防和治 号 名称 性
ISO15189-2012资料.pdf,CNAS—CL02 医学实验室质量和能力认可准则 Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories (ISO 15189:2012) (征求意见稿) 中国合格评定国家认可委员会 二〇一三年六月 1 CNAS-CL02:2012 第 1 页共 54 页目
7.患者权益保护:实验室需要确保患者的隐私和权益得到充分保护,同时需要遵守相关的法律法规和伦理准则。 ISO15189:2012ENMedicallaboratories—Requirementsforqualityandcompetence是一套全面的标准,旨在确保医疗实验室提供高质量的医疗服务,并促进质量的持续改进。该标准对于医疗实验室的运营和管理具有重要意义。当前...
ISO15189医学实验室质量和能力认可准则.pdf,医学实验室质量和能力认可准则 (CNAS-CL02:2012 ) Accreditation Criteria for Quality and Competence of Medical laboratories (ISO 15189:2012,IDT) 首都医科大学附属北京天坛医院检验科 岳秀玲 认可概论 ISO 15189
ISO 15189 :20 12 特 1. 4 验证 (verification) ISO 15189 :20 12 [1]定义 : 5 . 5 . 1 “ 、 通过提供客观证据对规 定要求 已得到 满足 的认定。 别具体 列出了 部分 检验程序的 选择 验证 ”, 、 5 . 5 . 1. 2 , 和确认 包括检验程序的验证 检验程序的确认及 其中 检验程序验证 强调...
对外提供任何的电子资料,应尽量采用PDF格式,防止意外修改。 保存在仪器中的原始记录,若以电子记录的形式保存,应满足同时本文件关于记录的所有规定。 与临床试验相关的原始记录,若以电子记录的形式保存,应确定符合相关法规要求后,方可作为电子记录,否则仍以纸质版本为原始记录。 4.6.10所有工作人员应对记录上的信息保密,质...
ISO15189 质量管理体系范本文件 第一册 质量管理体系范本文件 第一册 质质 量量 手手 册册 文件编号 ABCD 1 2006 第第 A 版版 依据依据 ISO15189 2003 医学实验室 质量和能力的专用要求 编制 医学实验室,人人文库,
医学实验室质量和能力认可准则(ISO151892012)专用要求概述
摘要：目的根据国际标准化组织（ISO)15189:2012要求，建立适用于临床实验室定量检测程序分析性 能评价的实验方案，对Beckman Coulter IM M A G E 800检测系统进行性能评价。方法参照美国临床和实验室标准化委员会（CLSI)的有关文件及相关文献，结合工作实际，设计验证方案，对Beckman Coulter IM M A G E 800检测...
2018年最新ISO15189：2012⼀整套程序⽂件（CNAS- CL02：2012）ISO15189-2012质量管理体系⽂件（程序⽂件）程序⽂件 ⽂件编号：TJDX-2-01~30 第C版 依据ISO15189:2012 《医学实验室—质量和能⼒的要求》编制 编制：审核：批准：⽣效⽇期：2018年01⽉01⽇ 关于发布《程序⽂件》的声明 实验...