ISO15189是由国际标准化组织制定的医学实验室质量与能力要求标准，CNAS为中国认可机构颁发ISO15189认证。获得ISO15189认证对实验室而言，意味着其质量管理体系得到了权威认可，有利于拓展业务，参与国际标准的临床试验。NCCL（National Committee for Clinical Laboratory Standards）是国家卫生健康委临床检验中心组织...
ISO 15189 was prepared by Technical Committee ISO/TC 212, Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. 引言Introduction 本国际标准,以ISO/IEC 17025和ISO 9001为基础,提出了对医学实验室能力和质量的特殊要求。国际上公认,一个国家可以制定针对该领域部分或全部专业人员及其活动和责任的特殊...
Anyfeedbackorquestionsonthisdocumentshouldbedirectedtotheusersnationalstandardsbody.A completelistingofthesebodiescanbefound/members.html. viISO2022-Allrightsreserved ISO15189:2022(E) Introduction Theobjectiveofthisdocumentistopromotethewelfareofpatientsandsatisfactionoflaboratoryusers throughconfidenceinthequalityand...
美国临床和实验室标准化委员会 Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI CLSI推荐正确度验证方法•验证性能:平均偏倚法 EP15-A2, User Verification of Performance for Precision and Trueness; Approved Guideline—Second Edition •方法概要:样本: 20份患者样本,浓度在线性范围以内。检测: 每个样本测定1...
ISO 15189 was prepared by Technical Committee ISO/TC 212, Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. 引言 Introduction 本国际标准,以ISO/IEC 17025和ISO 9001为基础,提出了对医学实验室能力和质量的特殊要求。国际上公认,一个国家可以制定针对该领域部分或全部专业人员及其活动和责任的...
•医学实验室认可的概况•从CRP检测看ISO15189的要求 实验室认可的起源和普及 •实验室认可是在工业经济和国际贸易推动中产生和发展的 –1947年诞生于澳大利亚-NATA；–60年代英国建立，带动欧洲；–70年代新西兰、法国；–80年代在经济迅速增长的国家普及，如新加坡、韩国等；–90年代开始在更多的发展中国家出现，...
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A complete listing of these bodies can be found at…… Introduction The objective of this document is to promote the welfare of patients and satisfaction of laboratory users through confidence in...
Optimize quality in your laboratory with ISO 15189 software. Comprehensive Lab Quality Management Robust ISO 15189 Training Capabilities Enhanced Safety, Decreased Risk Thorough Document Control In the lab, perfection is the expectation. Accurate and traceable patient information. Safe and viable ...
Thecholesterolreference methodlaboratorynetwork Cobas8000 罗氏 C.f.a.sLipids Betaquantificationmethod 9 TG ADVIA2400 西门子 配套校准物 溯源到参考方法 Referencemethod Cobas8000 罗氏 C.f.a.s ID-MS4 10 CHOL ADVIA2400 西门子 配套校准物 溯源到参考方法 CDCreferencemethod Cobas8000 罗氏 C.f.a.s ID-...
1、-作者xxxx-日期xxxxIso15189医学实验室-质量和能力的特殊要求【精品文档】ISO 15189:2003Medical laboratories Particular requirements for quality and competence医学实验室质量和能力的特殊要求译者:Gonewind 郑重声明:本文依据ISO 15189:2003英文版翻译,谨供参考。公务繁忙,未及缜密考较;且限于水平,谬误难免。请以...