201908 页 1 / 77 INTERNATIONAL STANDARD 国际标准 Second edition 第二版 2019-08 ISO 14644-3 Cleanrooms and associated controlled environments — Part 3: Test methods 洁净室及相关受控环境--- 第第 3 部分: 检测方法 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés — Partie 3: M... 文...
修订后的测试方法包括:压差测试、气流测试、气流方向和流型、自净时间测试、温度测试、湿度测试、已安装过滤器泄漏测试、隔离检漏、静电和电离子器检测、粒子沉降测试、隔离测试 相比2005版,删除空气悬浮超微粒子计数方法、空气悬浮大粒子计数方法,新增隔离测试方法,修订后的测试方法和测试规则、测试仪器见下表。 对各项测...
2.4扫描要求:扫描速度建议为5cm/s(可改善之前检测效率问题),探头与送风面保持不大于3cm; 3、自净时间:不建议单向流洁净室进行自净时间测试,同时,自净时间应注意气溶胶物质残留而造成的污染。 总之,新版ISO 14644-3:2019《洁净室及相关受控环境-第三部分:测试方法》的变化,更贴合实际操作,便于第三方检测机构的操作...
EN ISO 14644-3:2019 购买 正式版 ISO 14644 的这一部分规定了空气颗粒洁净度指定分类以及表征洁净室和洁净区性能的测试方法。性能测试针对两种类型的洁净室和洁净区:单向流和非单向流,在三种可能的占用状态:竣工状态、静止状态和运行状态。测试方法推荐了用于确定性能参数的测试装置和测试程序。如果测试方法受到洁净...
可能受GMP法规对洁净环境的温湿度的要求的变化(2010版中国GMP对洁净室温湿度无强制规定或推荐控制范围),2019版的ISO14644-3中温湿度的测试描述变得非常简洁,测试方法参照ISO7726(热环境的人类工效学:物理量测量仪器)或其他相关适当文件。ISO7726 :2016版笔者并未拜读,有兴趣的同行可以查阅。笔者认为洁净室温湿度的测...
2015 洁净室和相关控制环境.第1部分:颗粒物浓度的空气洁净度分级BS EN ISO 11607-1:2020+A1:2023 最终灭菌医疗器械的包装 材料、无菌屏障系统和包装系统的要求ISO 14644-3:2019 洁净室和相关的受控环境 - 第3部分:测试方法ASTM F88/F88M-23 柔性屏障材料密封强度的标准测试方法EN ISO 11607-2:2020/A1:2023 ...
Copyright International Organization for Standardization Provided by IHS under license with ISO No reproduction or networking permitted without license from IHS 洁净室及相关受控环境 第 3部分:检测方法 目次 前言 引言 1 范畴 2 引用标准 3 术语与定义 3.1 概述 3.2 空气悬浮粒子测量 3.3 空气过滤器与系统 ...
ISO 14644-3:2019洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法(60页) ISO 14644-3:2019 Cleanrooms and associated controlled environments —Part 3:Test methods 本文档提供了支持洁净室和洁净区运行的测试方法,以满足空气洁净度分类,其他洁净度属性和相关的受控条件。
ISO 14644-3"检测方法"是洁净室及相关受控环境系列标准中极为重要的部分.ISO 14644-3:2019是该项标准面世十几年以来的首次修订,新版本除对2005年旧版本中某些繁杂的检测方法进行了订正和修改外,还根据科技发展的需要和工程应用经验,增添了一些检测项目和相关内容.本文对新,旧版本做了较全面的比对和综述,以求对新...