14155:2020)本欧洲标准千2020年5月2日获得CEN批准。CEN成员必须遵守CEN/CENELEC内部条例,其中规定了赋予本欧洲标准国家标准地位的条件,无任何变更。可以向CEN-CE:NELEC管理中心或任何CEN成员申请获得关千此类国家标准的最新列表和参考文献。本欧洲标准现有三种官方版本(英文版、法文版、德文版)。由1CEN成贝...
标准号:ISO 14155:2020 EN 标准名称:以人为对象的医疗器械临床研究 良好临床实践 英文名称:Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice 标准状态:现行 发布日期:2020-07-28 文档简介 一、试验设计和计划 在医疗器械临床试验开始之前,必须制定详细的设计和计划,包括试验的...
ISO16672:2020(E) 6.3Clinicalinvestigation Apreclinicalevaluationandriskassessmentshallbeperformedtodetermineifaclinicalinvestigation isneeded.Ifaclinicalinvestigationisneeded,AnnexBshallbeconsidered.Inaddition,thegeneral requirementsconcerningtheclinicalinvestigationsofmedicaldevicesforhumansubjectsspecifiedin ISO14155shallapply...
14155-1 first edition 2003-02-15 clinical investigation of medical devices for human subjects part 1: general requirements investigation clinique des dispositifs mdicaux pour sujets humains partie 1: exigences gnrales iso 14155-1:2003(e) pdf disclaimer this pdf file may contain embedded typefaces...
470 ISO 14155-2020 2020-07-01 English Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice - Third Edition 471 ISO TS 20224-1-2020 2020-07-01 English Molecular biomarker analysis — Detection of animal-derived materials in foodstuffs and feedstuffs by real-time ...
ENISO14155
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ISO_11119-2-2020-AMD_1-2023 ISO 11174-2023 ISO 11239-2023 ISO 11346-2023 ISO 11451-5-2023 ISO 11610-2023 ISO 11620-2023 ISO 11737-3-2023 ISO 11798-2023 ISO 11992-4-2023 ISO 12131-2-2023 ISO 12167-1-2023 ISO 17386-2023 ISO_12460-1-2007-AMD_1-2023 ...
1 BC!测试方法 9.3.2 管状波稿合器的测试方法 9.4 测试报告 附件A ( 规泡性〉 校准配置〈电流注入探头校准〉 附件B(资料的测试设置转移阻抗附件C〔资料性〕 远程/本地 接地 附件D (资料性〉 功能表现状态分类(FPSC) ISO 11452-4:2020(E) ’ l l l iv ISO 11452-4:2020(E) 前言 ISO C 国际标准...
14155:2020)本欧洲标准千2020年5月2日获得CEN批准。CEN成员必须遵守CEN/CENELEC内部条例,其中规定了赋予本欧洲标准国家标准地位的条件,无任何变更。可以向CEN-CE:NELEC管理中心或任何CEN成员申请获得关千此类国家标准的最新列表和参考文献。本欧洲标准现有三种官方版本(英文版、法文版、德文版)。由1CEN成贝...