执行标准：ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002 /YY/T 0681.3、YY/T 0681.5、YY/T 0681.9、ASTM F1140、ASTM F2054、ASTM F2095、ASTM F2096 Paratronix普创L...
ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014 当前最新 ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023 引用标准 ISO 5636-5:2003 适用范围 ISO 11607 的这一部分规定了材料、预制无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的要求和测试方法,这些系统旨在保持最终灭菌医疗器械在使用前的无菌状态。 ISO 11607 的这一部分适用于工业、医疗保健机构以及...
1范围 本标准规定了终端无菌医学设备的原材料.预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要 求及测试方法。 本标准适用于工业,健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。 本标准不包括无菌生产的医疗设备的无菌屏障系统及包装的全部要求。附加的要求可能对药 ...
ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2014-07。ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 11.080.30 消毒封装。ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014 终端无菌医疗器械的包装. 第1部分: 材料, 无菌屏障系统和包装系统要求; 修改...
需要金币:*** 金币(10金币=人民币1元) ISO 11607-1-2019 国内标准规范.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 国内标准规范国家标准GB国标 下载文档 收藏 分享赏 0 内容提供方:未知数 审核时间:2021-01-28 审核编号:7114061052003050 ...
首先，GB/T 19633.1和ISO11607-1有什么关系？他们是等同关系，也就是IDT的关系。其次他们都是对于最终灭菌医疗器械包装，关于材料、无菌屏障系统和包装系统的要求。很多朋友在问了，最终灭菌医疗器械包装系统的目标是什么呢？它是为了能进行灭菌，提供物理保护，并保持使用前无菌状态并能无菌取用。我们尤其要注意的是...
ISPISO11607-1:006国标标准ISO11607-1:006最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统、和包装系统要求Pmaactkeargiianlgsfosrtteerrimlienbaarlrliyesrtseyrsitleimzsedamneddpaicckaalgdienvgiscyesst—Peamrst1:Requirementsfor×国家食品药品监督管理局济南医疗
SGS青岛无源医疗器械实验室是国内少数具备全面“最终灭菌医疗器械包装材料测试”能力的第三方实验室，检测范围覆盖EN、ISO、ASTM、国标等标准，包括EN 838系列、ISO 11607系列（及对应测试方法）、YY/T 0698系列等。该实验室能提供包装稳定性、有效性和适用性解决方案，帮助企业提升包装质量。
英文名称:Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2006 + Amd 1:2014); German version EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014 中国标准分类(CCS):C08 ...
第1部分:材料、无菌屏障系统、和包装系统要求 1 范围 本标准规定了终端无菌医学设备的原材料.预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要求及测试方法。 本标准适用于工业,健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。 本标准不包括无菌生产的医疗设备的无菌屏障系统及包装的全部要求。附加的要求可能对药...