Includes all amendments and changes throughAmendment 1, September 2023 Description: ISO 11607-1, 2nd Edition, February 2019 - PACKAGING FOR TERMINALLY STERILIZED MEDICAL DEVICES - PART 1: REQUIREMENTS FOR MATERIALS, STERILE BARRIER SYSTEMS AND PACKAGING SYSTEMS This document specifies requirements and tes...
ISO 11607-1 2006中文 星级: 14 页 14-en iso 11607-1-2009 星级: 10 页 BS EN ISO-11607-2 星级: 24 页 DIN EN ISO 11607-1 2014-11 星级: 45 页 ISO 11607-1 AMD 1-2014-07 星级: 16 页 EN ISO 11607-1-2009 星级: 36 页 EN ISO 11607-1-2009+A1-2014 星级: 37 页 EN...
ISO 11607-1-2019 最终灭菌医疗器械的包装 第 1 部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求.pdf,INTERNATIONAL ISO STANDARD 11607-1 Secondedition 2019-02 Packagingforterminallysterilized medical devices- Part 1: Requirementsformaterials,sterile barriersystems a
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems — AMENDMENT 1: Application of risk management 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 修正案1:风险管理的应用 ISO 11607-1-2019+Amd 1-202...
iso11607-1最终灭菌医疗器械的包装_第1部分--第1页 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分:材料、无菌屏障系统、和包装系统要求 1范围 本标准规定了终端无菌医学设备的原材料.预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装的要 求及测试方法。 本标准适用于工业,健康护理设备以及任何置放于无菌屏障系统和无菌的医疗设备。
ISO 11607-2 ISO 5636-5 适用范围 本文件规定了旨在保持最终灭菌医疗器械在使用前保持无菌状态的材料、预制无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的要求和测试方法。它适用于工业、医疗保健设施以及医疗器械放置在无菌屏障系统中并进行灭菌的任何地方。它不涵盖无菌屏障系统和无菌制造的医疗器械包装系统的所有要求。药物/...
PR-01全自动纸张耐破度仪专业应用于各类药用铝箔耐破强度试验;纸张强度性能检测的基本仪器,其各项性能参数和技术指标符合ISO11607-1-《最终灭菌医疗器械的包装-第1部分》;ISO2758《纸—耐破度的测定》和GB454《纸耐破度的测定法》等标准规定,适用于各类纸和纸板的耐破强度试验。
PR-01全自动纸张耐破度仪专业应用于各类药用铝箔耐破强度试验;纸张强度性能检测的基本仪器,其各项性能参数和技术指标符合ISO11607-1-《最终灭菌医疗器械的包装-第1部分》;ISO2758《纸—耐破度的测定》和GB454《纸耐破度的测定法》等标准规定,适用于各类纸和纸板的耐破强度试验。
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ISO 11607-1-2019 国内标准规范.pdf 52页内容提供方:未知数 大小:112.49 MB 字数:约小于1千字 发布时间:2021-01-28发布于吉林 浏览人气:2021 下载次数:仅上传者可见 收藏次数:0 需要金币:*** 金币 (10金币=人民币1元)ISO 11607-1-2019 国内标准规范.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费...