--`,,```,,,```-`-`,,`,,`,`,,`---INTERNATIONALSTANDARDISO10993-12Fourth edition2012-07-01Biological evaluation of medical devices —Part 12:Sample preparation and reference materialsÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence...
内容提示: © ISO 2012Biological evaluation of medical devices —Part 12: Sample preparation and reference materialsÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référenceINTERNATIONAL STANDARDISO10993-12Fourth edition2012-07-01Reference ...
©ISO01Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part1:SamplepreparationandreferencematerialsÉvaluationbiologiquedesdispositifsmédicaux—Partie1:PréparationdeséchantillonsetmatériauxderéférenceINTERNATIONALSTANDARDISO10993-1Fourthedition01-07-01Re
Biological evaluation of medical devices —Part 12: Sample preparation and reference materialsÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence© ISO 2021INTERNATIONAL STANDARDISO10993-12Fifth edition2021-01Reference numberISO 10993-12:...
ISO 10993-12:2021 本体 参考物质 适用范围 本文件主要根据 ISO 10993 系列的一个或多个部分规定了主要在生物测试系统中进行医疗器械测试的样品制备和参考材料选择的要求并提供了指导。 具体来说,本文件涉及以下内容: ——测试样本的选择; ——从医疗器械中选择代表性部分; ——测试样品的制备; ——实验对照; —...
ISO 10993-12:2012由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2012-07。 ISO 10993-12:2012 在中国标准分类中归属于: C37 医疗设备通用要求。 本标准有等同采用的中文版GB/T 16886.12-2017医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 ISO 10993-12:2012 医疗器械的生物学评估.第12部分:标准物质和样品制备的最新版本...
TitleISO10993122021中文英文,医疗器械的生物评价第12部分IntroductionThissectionreviewstheISO10993122021EnglishandChineseversionsoftheInternationalStandardforBiologicaleEvaluationofMedicalDevices–Part12,SamplePreparationandRefer ISO10993-12:2021(E)中英文版 INTERNATIONALFifthedition 第5版 STANDARD2021-01 国际标准 ...
ISO 10993-12自2012年发布以来，成为生物相容性测试的权威标准，尤其是样品制备与参考材料方面。该标准提供了关键影响因素的指南，如萃取周期、温度与材料比例，并详细指导特殊测试情况的处理，以提升实验的规范性和结果的可靠性。希望通过对这些方面进行介绍，能够提升大家对浸提液制备国际标准的了解，从而帮助提升实验的...
ISO 10993-12标准是涵盖样品制备建议的总体性标准。ISO 10993-12:2021 和之前版本的主要变化包括与ISO 10993-18(器械材料的化学特性)中的定义相统一,并对包括详尽浸提在内的浸提程序进行了澄清。另一个重要变化是强调由不同组织暴露时间的部件组成的器械。具有不同组织暴露的部件应分别浸提和测试。对于组织暴露时间超...
"。同样,还为原位聚合材料提供了额外的指导,用于制备代表预期临床使用条件的测试样品,以提供关于固化过程中聚合物中反应成分的潜在毒性的信息。标准中提到了纳米颗粒和ISO 10993-22;然而,由于它们的性质各不相同,在ISO 10993-12中除了提到应参考标准(ISO 10993-22)以获得更多信息外,没有包含更多具体信息。