ISF(研究者文件Investigator Site File)是由研究者负责收集的、关于研究在site层面上所必须的一些文件(原件或复印件)。 在临床试验中,完整的必需文件可以验证试验的执行是否遵从了GCP标准及有关管理法规,是评价临床试验质量的重要依据之一。 CRA也或多或少都经历过自己的项目...
ISF管理的一些经验分享 ISF(研究者文件Investigator Site File)是由研究者负责收集的、关于研究在site层面上所必须的一些文件(原件或复印件)。 在临床试验中,完整的必需文件可以验证试验的执行是否遵从了GCP标准及有关管理法规,是评价临床试验质量的重要依据之一。 CRA也或多或少都经历过自己的项目被QC/QA,肯定知晓IS...
query一般指的是EDC中DM或者Cra出得质疑，ISF指的是Investigator file，研究者文件夹的意思。
ISF(研究者文件Investigator Site File)是由研究者负责收集的、关于研究在site层面上所必须的一些文件(原件或复印件)。在临床试验中,完整的必需文件可以验证试验的执行是否遵从了GCP标准及有关管理法规,是评价临床试验质量的重要依据之一。 CRA也或多或少都经历过自己的项目被QC/QA,肯定知晓ISF是必须被查看的(很多时...
4、试验主文件夹(Trial Master File, TMF),由申办者(或CRO)保管的所有必备文件,可单独和整体地用于评价临床试验的实施及所产生数据的质量。 5、研究者文件夹(Investigator Site File, ISF),由研究者保管的所有必备文件,可单独和整体地用于评价临床试验的实施及所...
Investigator Site file (ISF) Template - IMP Studi:调查员站点文件(ISF)模板IMP研究文件,模板,帮助,Site,file,ISF,ISF文件,site,File,imp 文档格式: .doc 文档大小: 737.0K 文档页数: 15页 顶/踩数: 0/0 收藏人数: 0 评论次数: 0 文档热度: ...
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ISFInvestigator Site File ISFIngénierie Sans Frontières(Engineers Without Borders) ISFImperial Special Forces(gaming) ISFInstitute of Soil Fertility(Netherlands) ISFInvestigative Support & Forensics ISFInternational Society of Financiers, Inc. ISFIntegration Support Facility ...
这不是一定的，我们通常缩写为SF， 全称是site file。
回答：这不是一定的,我们通常缩写为SF, 全称是site file。