1月23日,恒瑞医药宣布舒地胰岛素注射液(INS068)的药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物。 此次上市申请主要是基于两项关键III期临床试验(301研究和302研究)的积极结果。这两项研究在基础胰岛素治疗血糖控制不佳以及口服降糖药治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)中评价了...
e公司讯，恒瑞医药(600276)8月24日晚间公告，公司及子公司近日收到国家药监局核准签发的关于INS068注射液的药物临床试验批件，并将于近期开展I期临床试验。INS068注射液是一种长效胰岛素，临床拟用于1型和2型糖尿病的治疗。截至目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约3860万元。
上证报讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司及子公司近日收到国家药监局核准签发的关于INS068注射液的药物临床试验批件,并将于近期开展I期临床试验。INS068注射液是一种长效胰岛素,临床拟用于1型和2型糖尿病的治疗。截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约3860万元。
【恒瑞医药:INS068注射液获药物临床试验批件】恒瑞医药8月24日晚间公告,公司及子公司近日收到国家药监局核准签发的关于INS068注射液的药物临床试验批件,并将于近期开展I期临床试验。INS068注射液是一种长效胰岛素,临床拟用于1型和2型糖尿病的治疗。截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约3860万元。
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【快讯】恒瑞医药:INS068注射液已获得美国FDA药品临床试验资格,将于近期开展相关临床试验 ... 恒瑞医药(600276):IS068注射液已获得美国FDA药品临床试验资格,将于近期开展相关临床试验。 ...
中国临床试验数据库提供INS068健康男性单次给药的安全性药代动力学试验的登记号CTR20191655,药物名称INS068注射液,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多INS068健康男性单次给药的安全性药代动力学试验的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.
中国药品注册数据库提供CXSB2000039INS068注射液的注册审评详情,包括INS068注射液的药品类型治疗用生物制品,申请类型,药品信息,注册分类,批准文号.申报企业,承办日期以及CXSB2000039注册审评时光轴等信息.
恒瑞医药(600276)1月16日晚间公告,公司于美国时间2017年12月15日向美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)提交了INS068注射液临床试验申请并获受理。日前,公司已获得美国FDA药品临床试验资格,并将于近期开展相关临床试验。INS068是一种基础(长效)胰岛素,临床拟用于1型和2型糖尿病的治疗。
在一到两种口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,评估INS068注射液和德谷胰岛素每日一次皮下注射的有效性和安全性(随机、开放、双臂、达标治疗的平行对照研究)项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH5130审批号,遗传资源国际合作审批类型,北京大学人民医院医疗机构,北