2020年11月18日,Inovio(“伊诺维奥”)宣布已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,可继续进行计划中的INO-4800(其候选新冠肺炎疫苗)2/3期临床试验的2期阶段。计划中的2/3期临床试验名为INNOVATE(INOVIO INO-4800VaccineTrial forEfficacy,即疫苗有效性试验),这是一种随机双盲、安慰剂对照的安全性和有效性试验...
艾棣维欣拥有双方合作开发的新冠DNA疫苗INO-4800/pGX9501在大中华地区(包括中国大陆,香港,澳门和台湾)的独家开发、制造和商业化权利。双方将共享全部临床数据并分担费用,其中包括INOVIO制药将为艾棣维欣提供其在美国正在开展的新冠DNA疫苗II/III期临床数据,以便支持艾棣维欣在大中华区的新冠DNA疫苗上市申请。为此,艾棣...
INOVIO针对新冠病毒的DNA候选疫苗INO-4800由精准设计的DNA质粒组成,质粒在皮内注射,随后使用专利智能装置进行电穿孔,直接将DNA质粒输送到人体细胞中,从而产生耐受性良好的免疫应答。作为仅有的的可在室温下至少保持一年稳定、在37°C条件下至少保持一个月稳定、在正常冷藏温度下保质期预计达五年,且在运输或储存过程中无...
艾棣维欣拥有双方合作开发的新冠DNA疫苗INO-4800/pGX9501在大中华地区(包括中国大陆,香港,澳门和台湾)的独家开发、制造和商业化权利。双方将共享全部临床数据并分担费用,其中包括INOVIO制药将为艾棣维欣提供其在美国正在开展的新冠DNA疫苗II/III期临床数据,以便支持艾棣维欣在大中华区的新冠DNA疫苗上市申请。为此,艾棣...
今日,INOVIO宣布,已获得美国FDA的许可,可继续进行计划中的候选新冠肺炎疫苗INO-4800的2/3期临床试验的2期阶段。 计划中的2/3期临床试验名为INNOVATE,这是一种随机双盲、安慰剂对照的安全性和有效性试验,试验将在美国17个研究中心招募约400名参与者中进行。INNOVATE试验将由美国国防部(DoD)化学生物放射和核防御联合...
H.C. Wainwright：预计Inovio (INO.US)将于年底启动试验，维持 “中性”评级 来源：智通财经网 智通财经APP获悉，H.C. Wainwright分析师Ram Selvaraju表示，在情况明朗之前，维持对Inovio Pharmaceuticals(INO.US)的“中性”评级。据悉，直到今年六月底前，受研发卫生事件候选疫苗INO-4800的提振，Inovio股价一路飙升...
不过这一试验结果不会作为BLA的关键数据,FDA表示针对生物标志物选择人群,还需要一个或多个额外的试验。相信在补充完相关数据之后,这一候选药物也具有上市的潜力。 INO-4800是其管线中的一款COVID-19 DNA疫苗。在2020年时,得益于这一...
加拿大上市药品(企) 美国药品代码(NDC) 日本上市药品 欧盟上市药品 中国香港上市药品 美国最新批准药物(企) 全球上市药品筛选系统(企) 市场信息 全球畅销药品销售数据 医院销售数据(企) 医院销售数据挖掘系统(企) 药品品类市场洞察系统(企) 药品电商销售数据(企) 药品零售数据(企) 生物制品销售...
人们免受其害的生物技术公司,今天宣布该公司已获得墨西哥国家卫生监管机构COFEPRIS(Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios)的授权,在该国开展临床试验,该试验是INOVIO新冠肺炎DNA候选疫苗INO-4800全球2/3期试验INNOVATE(INOVIO INO-4800VaccineTrial forEfficacy,INOVIO INO-4800疫苗疗效试验)3...
近日，FDA 让 Inovio 公司 COVID-19 疫苗 INO-4800 的 II/III 期临床试验按下 “刹车键”，并表示对试验内容存在 "额外的问题"，包括 " 其 Cellectra 2000 递送装置将用于试验 ” 所带来的后续问题等。但 Inovio 的声明也没有阐明最主要的原因，这让 INO-4800 的命运面临相当大的不确定性。图丨 Cell...