ind 英[ɪnd] 美[ ɪnd] 释义 abbr. indication 指示;indicate 指示;independence 独立;independent 独立的 大小写变形:INDInd 实用场景例句 全部 But how much more beautiful is sacrifice than all the gold and gems of theInd. 但是,为主义作出的牺牲比所有这些金饰和宝石要美丽多少倍呢. ...
必应词典为您提供ind的释义,英[ɪnd],abbr. (=in diēs)(处方用语)每日; 网络释义: 印度(India);新药(Investigational New Drug);网络磁盘;
必应词典为您提供ind的释义,英[ɪnd],abbr. (=in diēs)(处方用语)每日; 网络释义: 印度(India);新药(Investigational New Drug);网络磁盘;
IND申请主要包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验申请,其中Ⅰ、Ⅱ期临床试验为初期临床试验,是疗效的探索阶段;Ⅲ期临床试验为扩大临床试验,是疗效的验证性阶段,只有在初期临床试验IND获准后,申请人才可以提交扩大临床试验申请。 国内IND申请流程 根据申报产品的性质,治疗用生物...
本文将为您解析IND新药研究申请的流程、所需材料、注意事项以及资源推荐,帮助您了解如何进行成功的IND申请。二、IND申请流程1. 确定研究药物的性质和适应症:在开始IND申请之前,必须对药物进行充分的研究,包括其化学性质、药理学、毒理学等,并确定其适应症。2. 准备IND申请材料:申请者需要准备完整的IND申请材料,包括...
货号 IND 价格说明 价格:商品在爱采购的展示标价,具体的成交价格可能因商品参加活动等情况发生变化,也可能随着购买数量不同或所选规格不同而发生变化,如用户与商家线下达成协议,以线下协议的结算价格为准,如用户在爱采购上完成线上购买,则最终以订单结算页价格为准。 抢购价:商品参与营销活动的活动价格,也可能随...
Pre-IND会议 根据国家药监局药审中心发布的关于《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告(2020年第48号)及国家药品监督管理局发布的《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号),沟通交流会在药品上市过程中具有重要意义。 沟通交流,系指在...
IND阶段也需要展开全面的结构确认和理化特性研究,但较NDA阶段可略删减,如功能实验的ADCC、CDC等部分,若抗体并非通过此作用发挥作用,可用亲和力检测进行代替。检测方法也可选其中完成即可。 自此IND阶段CMC研究部分总体概览已经完成,IND阶段的cmc研究相比于NDA会简略很多,对于某些工艺开发的操作范围摸索的不会很细致,在临床...
齐鲁细胞首款干细胞药物IND获批 2024年3月11日,山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司(以下简称齐鲁细胞)首款干细胞药物IND获批! 历时数年,齐鲁细胞公司研发部马贺然博士团队研发的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症为失代偿期肝硬化。这...