2024年11月13日,香港、深圳、南京、波士顿——深信生物(Innorna),一家专注于脂质纳米颗粒(LNP)递送技术及创新RNA疗法开发的临床阶段生物制药公司,宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗IN006在中国正式启动Ⅰ期临床试验,...
IN006 分别于 2024 年 1 月和 6 月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的 IND 批准和中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,是首款获得中国临床试验许可的国产 RSV 疫苗产品,亦是全球首款进入临床开发的二价 RSV mRNA 疫苗。本次首例受试者给药标志着 IN006 达成又一个重要里程碑,成为首...
2024年11月13日,香港、深圳、南京、波士顿——深信生物(Innorna),一家专注于脂质纳米颗粒(LNP)递送技术及创新RNA疗法开发的临床阶段生物制药公司,宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗IN006在中国正式启动Ⅰ期临床试验,并完成了首例受试者给药。 本次临床试验是一项在18周岁及以上健康人群中开展的随机...
2024年11月13日,香港、深圳、南京、波士顿——深信生物(Innorna),一家专注于脂质纳米颗粒(LNP)递送技术及创新RNA疗法开发的临床阶段生物制药公司,宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗IN006在中国正式启动Ⅰ期临床试验,并完成了首例受试者给药。本次临床试验是一项在18周岁及以上健康人群中开展的随机...
近日,深信生物(Innorna)宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒 (RSV)mRNA 疫苗 IN006 在中国正式启动 Ⅰ 期临床试验,并完成了首例受试者给药。本次临床试验是一项在 18 周岁及以上健康人群中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评价 IN006 在前述人群接种后的安全性、耐受性和免疫原性。
2024年11月13日,香港、深圳、南京、波士顿——深信生物(Innorna),一家专注于脂质纳米颗粒(LNP)递送技术及创新RNA疗法开发的临床阶段生物制药公司,宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗IN006在中国正式启动Ⅰ期临床试验,并完成了首例受试者给药。本次临床试验是一项在18周岁及以上健康人群中开展的随机...
近日,深信生物(Innorna)宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒 (RSV)mRNA 疫苗 IN006 在中国正式启动 Ⅰ 期临床试验,并完成了首例受试者给药。本次临床试验是一项在 18 周岁及以上健康人群中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评价 IN006 在前述人群接种后的安全性、耐受性和免疫原性。
2024年1月12日,深信生物 (Innorna) 宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗IN006获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请 (IND)许可。这是全球首款二价RSV mRNA疫苗获得FDA的IND许可,也是深信生物收获的第三个美国FDA的IND许可。
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