应世生物_FAK抑制剂IN10018_抗肿瘤创新生物药应世生物创立于2018年,是一家处于全球临床研发阶段的生物科技新锐。公司核心布局针对肿瘤纤维化微环境的创新药研发,聚焦突破和引领缺乏治疗方案的实体瘤耐药和转移治疗,以转化医学为创新源头,发挥强大临床能力优势,致力于打
IN10018正在开发用于包括铂耐药卵巢癌、黑色素瘤、三阴性乳腺癌、头颈部肿瘤、胰腺癌等多种缺乏有效治疗方案的实体瘤适应症,其中IN10018联合脂质体多柔比星(PLD)治疗铂耐药复发卵巢癌已于2021年8月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认证,并于2022年4月获中国国家药监局(NMPA)突破性治疗药物认定。 研究药...
IN10018是一种高度选择性的强效黏着斑激酶(FAK)抑制剂。IN10018早期临床数据显示了其良好的安全性和多癌种有效性。新研究成果表明IN10018有望通过克服肿瘤基质纤维化屏障和调节肿瘤免疫抑制性微环境,实现突破肿瘤防御机制,有效克服耐药和转移,成为多种治疗方案的基石分子。 甲磺酸伏美替尼片(代号:AST2818,曾用名:艾氟...
IN10018是一种高效和高选择性的ATP竞争性FAK抑制剂,目前正开发用于包括铂耐药卵巢癌、NRAS突变型转移性黑色素瘤、三阴乳腺癌、头颈部肿瘤、胰腺癌等多种缺乏有效治疗方案的实体瘤适应症。 临床前研究数据表示,除了单药有效性之外,IN10018有望克服肿瘤基质纤维化屏障,提高局部免疫功能,从而提高靶向治疗、化疗以及免疫治...
11月8日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在其官方网站上宣布,应世生物研发的1类新药IN10018片已被提议纳入突破性治疗药物名单,其主要适应症是与D-1553联合使用,治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 素材来源:来源于CDE官网 Ifebemtinib(也称为IN10018或BI853520)是一种...
FAK抑制剂IN10..2024年11月8日,国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网信息公示,应世生物的FAK抑制剂IN10018片拟纳入突破性治疗品种,联合KRAS G12C抑制剂D-1553一线治疗KRAS G
IN10018是一种高度选择性的强效黏着斑激酶(FAK)抑制剂。研究成果表明IN10018有望通过克服肿瘤基质纤维化屏障和调节肿瘤免疫抑制性微环境,实现突破肿瘤防御机制,克服耐药和转移,成为多种治疗方案的基石分子。研究药物:D-1553片联合IN10018片(II期)登记号:CTR20240092试验类型:对照试验(VS D-1553)适应症:KRAS G12C...
4月14日,应世生物宣布其黏着斑激酶抑制剂IN10018被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种名单。此认定是基于IN10018的一项针对铂耐药卵巢癌的Ib/II期临床试验结果,拟适应症为联合聚乙二醇脂质体多柔比星治疗铂耐药复发卵巢癌。应世生物计划于2022年6月在美国临床肿瘤学会年会披露更多数据,并计划在下半年启动以...
一项在至少一线标准治疗失败或不耐受的局部晚期或转移性实体瘤患者中 评估 IN10018 联合治疗的抗肿瘤疗效、安全性和耐受性的多中心、开放 性、Ib/II 期临床研究。 适用症 至少一线治疗失败的晚期实体瘤 试验题目(I期) 入选标准 入选须满足以下所有条件:只有符合以下所有标准...