2021年4月29日,肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇®)在肺癌领域再传捷报:鉴于全球多中心III期临床试验IMpower110研究的亮眼成绩,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准其单药一线治疗PD-L1高表达,且无EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC。IMpower110研究结果显示,在PD-L1高表达的NSCLC患者中,阿替利珠单
研究方法 IMpower-110是一项全球、多中心、开放标签的III期临床研究,纳入患者标准如下:年龄≥18周岁;组织病理学或细胞病理学确认的IV期非鳞或鳞状非小细胞肺癌;基于RECIST标准有至少一个可测量病灶;PS评分0~1分,既往未接受过化疗,PD-...
IMpower110研究系一项国际多中心III期随机对照研究,初次结果发表于2020年的新英格兰医学杂志,提示PD-L1抑制剂阿替利珠单抗一线方案对比化疗方案可显著延长PD-L1高表达(SP142检测TC≥50%)晚期NSCLC患者总生存。类似于辅助免疫治疗领域同样著名的IMpower010研究,IMpower110有着同样严谨的递进式(hierarchical testing)统计学分...
IMpower110研究[3],是一项阿替利珠单抗单药(1200mgq3w)对比铂类为基础的化疗(非鳞癌培美曲塞+卡铂/顺铂,鳞癌吉西他滨+卡铂/顺铂)一线治疗PD-L1阳性转移性NSCLC的3期研究。纳入了572名TC或IC的PD-L1≥1%(使用SP142)鳞癌及非鳞癌患者,研究主要终点是排除EGFR突变或ALK易位患者,并且根据PD-L1选择的人群的总生存...
IMpower110是在全球19个国家、144家研究中心进行的一项随机、对照III期临床研究,揭示了阿替利珠单抗一线单药治疗晚期NSCLC的有效性及安全性。所有患者按照1:1比例随机分配至阿替利珠单抗治疗组和化疗组。主要疗效终点为总生存期(OS),次要疗效终点包括研究者评估的...
IMpower110研究是一项III期、开放性、随机对照、全球多中心临床试验,比较阿替利珠单抗单药相比铂类(顺铂或卡铂)联合培美曲塞或吉西他滨用于经PD-L1筛选的IV期非小细胞肺癌初治患者。 该研究总共纳入572例患者,其中555例患者无EGFR/ALK突变(WT)。按1:1随机分成两组,分别接受: 免疫治疗组:阿替利珠单抗1200mg静脉...
IMpower110研究是一项III期、开放性、随机对照、全球多中心临床试验,比较阿替利珠单抗单药相比铂类(顺铂或卡铂)联合培美曲塞或吉西他滨用于经PD-L1筛选的IV期非小细胞肺癌初治患者。 该研究总共纳入572例患者,其中555例患者无EGFR/ALK突变(WT)。按1:1随机分成两组,分别接受: ...
Impower 110中PD-L1高表达的定义是 A.TC:PD-L1表达≥50%或IC:PD-L1表达≥50%B.TC:PD-L1表达≥50%且IC:PD-L1表达≥10%C.TC:PD-L1表达≥50%或IC:PD-L1表达≥5%D.TC:PD-L1表达≥50%或IC:PD-L1表达≥10%相关知识点: 试题来源: 解析 D ...
Purpose IMpower110 previously demonstrated significant overall survival (OS) benefit with atezolizumab versus chemotherapy in patients with treatment-naive EGFR/ALK-negative (WT) metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with high PD-L1 expression (≥50% on tumor cells [TC] or ≥10% on tumor...
目前,尚无针对PD-L1的免疫检查点抑制剂单药被批准在一线进行应用。近期,《新英格兰医学杂志》公布了IMpower-110研究的全部内容,有望使第一款针对PD-L1的免疫检查点抑制剂单药获得一线适应症。《肿瘤瞭望》对全文进行编译,以飨读者。 研究背景 针对PD-1或PD-L1的免疫检查点抑制剂单药或与PD-1/PD-L1与化疗、贝...