IMP4297胶囊针对晚期非粘液性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的女性受试者进行的临床研究已经获得国家食品监督管理局批准，并通过了医院伦理委员会的审查与批准。该研究面向全社会进行患者招募。招募对象为：1. 组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的女性受试者。研究设计包括：安...
4、既往接受过不少于2线含铂化疗,且最后一次含铂方案化疗结束后6个自然月内没有出现临床或CA125或经影像学判断的疾病复发或进展;其中CA125升高判定的复发或进展定义为:如果基线水平高于正常值上限,连续2次CA125升高值≥2倍基线水平或如果基线水平低于正常值上限,连续2次CA125升高>2倍正常值,注:2次CA125检测间隔...
近期,英派药业(IMPACT Therapeutics)发布公告称,FDA已经授予PARP抑制剂Senaparib(IMP4297)与替莫唑胺的固定剂量组合胶囊孤儿药称号,用于治疗部分小细胞肺癌成年患者。 根据2022年ASCO年会上公布的Ⅰb/Ⅱ期剂量递增及扩展试验的初步结果,在12例可评估的患者当中,33.3%的患者达到了临床部分缓解,肿瘤病灶缩小比例超过30%;...
【卵巢癌新型PARP抑制剂塞纳帕利胶囊今日首方落地】2025年1月23日,新型PARP抑制剂塞纳帕利(Senaparib/IMP4297)在复旦大学附属肿瘤医院及中山大学孙逸仙纪念医院开出全国首批处方,为中国卵巢癌患者迎来一种全新的治疗选择! 卵巢癌是中国女性生殖系统中致死率最高的恶性肿瘤,针对初始化疗后达到缓解患者的维持治疗对于延长...
中国CTR提供登记号CTR20191244药物IMP4297胶囊 曾用名:的中国临床试验信息, 包括基本信息,时间轴,题目和背景信息,申请人信息,临床试验信息,试验分组,终点指标,主要研究者信息,各参加机构信息,伦理委员会信息,试验状态信息及临床结果摘要等
临床前研究证明,IMP4297在BRCA1/2突变性肿瘤细胞和移植瘤模型中抑瘤作用明显,且与AZD2281(Olaparib)相比,活性更高,抑瘤效果更强,安全性更好。本研究将使用IMP4297胶囊对治疗晚期实体瘤进行初步探索,为恶性肿瘤患者提供新的治疗方法。 主要入选标准 1.年龄18~70岁(含界值);...
试验题目:IMP4297 胶囊治疗晚期实体瘤的 I 期临床试验 适应症:标准治疗无效的晚期实体瘤患者,具有BRCA基因突变的乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌等患者优先 目标入组人数:国内试验:30人; 主要研究者: 徐兵河,博士,主任医师(中国医学科学院肿瘤医院) 曹军宁,硕士,主任医师(复旦大学附属肿瘤医院)...
武汉医院全男生连住8天5840 全国联网(只查中兴系统) 空腹组/无烟碱/无胸片 药名:IMP4297胶囊 营养费:5040元+800依从性奖励(项目期间不服从管理,依从性不好脱组不发) 知情筛选:6月21日 住院时间:6月26-7月4日结束 要求: 1、只要男性,年龄18-45岁 ...
IMP4297 10mg 胶囊的适应症是携带种系和/或体系BRCA1/2突变,既往接受过至少2线标准系统治疗的由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌,输卵管癌或者原发性腹膜癌 此药物由上海瑛派药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:受试者的客观缓解率。次要目的:客观缓解率、疾病控制率、临床获益率、...
近期,英派药业(IMPACT Therapeutics)发布公告称,FDA已经授予PARP抑制剂Senaparib(IMP4297)与替莫唑胺的固定剂量组合胶囊孤儿药称号,用于治疗部分小细胞肺癌成年患者。 根据2022年ASCO年会上公布的Ⅰb/Ⅱ期剂量递增及扩展试验的初步结果,在12例可评估的患者当中,33.3%的患者达到了临床部分缓解,肿瘤病灶缩小比例超过30%...