英派药业近日宣布,公司自主研发的Wee1抑制剂IMP7068获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准,将在中国启动临床试验。该研究是一项开放、多中心、剂量递增及剂量拓展阶段的临床1期研究,旨在评价Wee1抑制剂IMP7068单药在晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。IMP7068已在美国启动临床1期...
IMP7068是英派药业自主研发的WEE1抑制剂,与AZD1775相比,IMP7068显示出更高的WEE1/PLK1选择性(>435倍),同时IMP7068对多种肿瘤细胞系展现出很强的细胞毒性。 药物效果: IMP7068在结直肠癌 LoVo 、非小细胞肺癌NCI-H1299的小鼠CDX模型和子宫内膜癌UT5318的小鼠PDX模型中,具有良好的剂量依赖性,表现出很好的抗肿瘤...
8.患者具有良好的器官功能,如以下实验室检查值所示(在IMP7068片给药前14天内未接受过全血输注、成分输血、促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子和其他相关的医学支持治疗):器官功能良好的实验室检查值标准:血液学(中性粒细胞绝对计数(ANC...
▶IMP7068是一种强效和选择性WEE1抑制剂。正在进行的I期研究包含剂量递增和剂量扩展两个阶段,剂量递增阶段在54例晚期实体瘤患者中评价了IMP7068的安全性和初步抗肿瘤活性。IMP7068耐受性较好,安全性可控,在子宫浆液癌患者中观察到了较好的疗效信号。本届ESMO大会上公布了IMP7068单药的II期推荐剂量(RP2D),扩展阶段...
英派药业近日宣布,公司自主研发的Wee1抑制剂IMP7068于美国当地时间2020年10月29日获得FDA临床试验默示许可,即将启动首个临床试验。该研究是一项开放、多中心、剂量爬坡及剂量拓展阶段的临床1期研究,旨在评价Wee1抑制剂IMP7068单药在晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。
项目名称:一项评估试验药IMP7068片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的剂量递增和扩展研究 二、 入选标准 1.患者必须自愿参加本临床研究。愿意并能够在任何研究活动前提供知情同意书(ICF) 2.签署ICF 当天(在剂量递增阶段的筛选期或剂量扩展阶段的预筛选期)年龄≥18 岁的男性或女性 ...