IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（IM19 CAR-T细胞注射液）是北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”）自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品，华东医药（杭州）拥有该产品在中国大陆的独家商业化权益。IM19 CAR-T细胞注射液是一种自体CD19（B细胞表面的一种白细胞分化抗原）靶向CAR-T细胞（嵌合抗原受体T细胞）...
自首款CAR-T产品获批以来，全球CAR-T市场迅速扩张，市场空间广阔。由于，CAR-T细胞疗法在治疗血液瘤方面未被满足医疗需求的巨大潜力以及该疗法的可及性提高，据Frost&Sullivan预测，2021年中国CAR-T疗法市场规模为2亿元，预计2030年上述市场规模将增至289亿元，2021-2030年复合增长率为64.4%。此次华东医药收购IM19 C...
一家主要专注于研发血液肿瘤和实体肿瘤的创新型CAR-T细胞药物的企业,宣布与华东医药股份有限公司(股票代码:000963.SZ,以下简称“华东医药”)全资子公司华东医药(杭州)有限公司,就其靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(以下简称“IM19注射液”),达成在中国大陆地区的商业化合作。
IM19是靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)注射液。其CAR分子由FMC63 scFv、CD8α的铰链和跨膜结构域、4-1BB共刺激结构域和 CD3ζ 胞内结构域组成,采用悬浮无血清慢病毒制备技术和自主研发的长效T细胞工艺(DuraCAR-T)制备而成。 2022年4月,艺妙神州官网公布了IM19治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-N...
目前,一项由北京艺妙医疗科技有限公司发起的“评估IM19 CAR-T细胞治疗复发或难治CD19阳性侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和有效性的I/II期临床研究”正在进行中。这项研究已经获得了国家食品药品监督管理局和相关伦理委员会的批准,并计划在全国约13家医院开展,共招募约56名患者(竞争入组)。
本轮融资资金将用于支持公司首款原研CAR-T新药IM19的商业化布局,推动该药物获批后成为本土晚期淋巴瘤CAR-T治疗的标杆产品,为患者提供全新的治疗选择;同时,还将加快公司包括血液肿瘤、实体肿瘤以及自身免疫性疾病等重大疾病领域新工艺新产品的研发和临床进程,助力打造国内领先的快速CAR-T、通用型CAR-T、基因编辑等下一...
2024年11月27日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司华东医药(杭州)有限公司【以下简称“华东医药(杭州)”】独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品,IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理,申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。
IM19是靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)注射液。其CAR分子由FMC63 scFv、CD8α的铰链和跨膜结构域、4-1BB共刺激结构域和 CD3ζ 胞内结构域组成,采用悬浮无血清慢病毒制备技术和自主研发的长效T细胞工艺(DuraCAR-T)制备而成。 2022年4月,艺妙神州官网公布了IM19治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-...
2024年8月4日,华东医药全资子公司华东医药(杭州)有限公司宣布与艺妙神州就其靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(以下简称“IM19注射液”),达成在中国大陆地区的商业化合作。 IM19注射液作为艺妙神州领先的管线产品,正在中国开展弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和急性B淋巴细胞白血病三个适应...
艺妙神州CEO何霆博士表示:IM19的药品上市许可申请获得国家药监局的受理,不仅是艺妙神州团队专注CAR-T细胞治疗药物自主创新研究的里程碑事件,也是国产原研淋巴瘤CAR-T治疗领域的重大突破。在此我代表公司对所有在IM19研发、临床和注册过程中给予支持的政府单位、投资机构、研究院所以及合作伙伴致以最高的敬意和感谢。我...